Alphagan Collirio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

brimonidinum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

S01EA05

INN (Nome Internazionale):

brimonidinum

Forma farmaceutica:

Collirio

Composizione:

brimonidini tartras 2 mg corresp. brimonidinum 1.3 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, poly(alcohol vinylicus), benzalkonii chloridum 50 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Stretto, okuläre Ipertensione

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-12-10

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Alphagan®
Che cos’è Alphagan® e quando si usa?
Il collirio Alphagan contiene come principio attivo il tartrato di
brimonidina, che appartiene alla classe
degli agonisti selettivi degli α2-recettori. Dopo l'instillazione
nell’occhio la pressione intraoculare
aumentata è ridotta.
Alphagan è usato, su prescrizione medica, per il trattamento della
pressione intraoculare aumentata, in
particolare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto (cataratta
verde).
Alphagan può essere usato come terapia unica o come trattamento
aggiuntivo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che la pressione intraoculare sia controllato
regolarmente dal suo medico.
Quando non si può usare Alphagan®?
·In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli
eccipienti Alphagan non può essere
usato.
·In pazienti che assumono certi medicamenti per il trattamento della
depressione. Il suo medico o il suo
farmacista possono darle ulteriori informazioni.
·Sui neonati e bambini piccoli fino di 2 anni Alphagan non può
essere usato. È nota la possibile
insorgenza di effetti collaterali gravi nei neonati e bambini piccoli.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Alphagan®?
Alphagan non deve essere utilizzato sui bambini dai 2 anni, fino ai 12
anni perché l’applicazione è
sconsigliata in questo gruppo d’età. La sicurezza e l’efficacia
di Alphagan nei bambini finora non sono
state esaminate.
Alphagan può causare stanchezza e/o sonnolenza, visione indistinta o
modificazione dell’acuità visiva.
Questi effetti possono peggiorare durante la notte o in caso di
ridotta luce diurna. Nel caso d�

Scheda tecnica

Alphagan®
Composizione
Principi attivi
Brimonidini tartras
Sostanze ausiliarie
Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum
citricum monohydricum, Acidum
hydrochloricum et / aut Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua purificata,
0,05 mg/ml Benzalkonii chloridum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio.
2 mg/ml di brimonidina tartrato (equivalente a 1,3 mg/ml di
brimonidina).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Riduzione dell'aumento della pressione intraoculare in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare:
·come monoterapia in pazienti in cui la terapia topica beta-bloccante
è controindicata,
·come terapia aggiuntiva ad altri farmaci ipotensivi intraoculari
(vedi «Proprietà/effetti»).
Posologia/impiego
Adulti
La dose raccomandata è di 1 goccia di Alphagan nell'occhio da
trattare, 2 volte al giorno, con un
intervallo di tempo di circa 12 ore. Non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio quando viene
somministrato a pazienti anziani.
Per ridurre il possibile assorbimento sistemico, il condotto lacrimale
all'angolo interno dell'occhio
dovrebbe essere chiuso per 1 minuto (occlusione puntuale). Questo
dovrebbe essere effettuato
immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.
Nel caso si debbano instillare contemporaneamente alcuni farmaci
nell’occhio, tra un’applicazione e
l’altra si deve osservare un intervallo di 5-15 minuti.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Non sono stati condotti studi clinici sulla sicurezza e l'efficacia
nei bambini e negli adolescenti (da 2 a
17 anni).
Alphagan non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 12 anni di
età ed è controindicato nei neonati
e nei bambini piccoli (sotto i 2 anni di età) (vedi anche
«Controindicazioni», «Avvertenze e
precauzioni» e «Sovradosaggio»). È noto che gravi effetti
indesiderati possono verificarsi nei neonati.
Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale
Alphagan non è stato studiato in pazienti con funzione epatica o
renale compromes