ALPHAGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BRIMONIDINA

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01EA05

INN (Nome Internazionale):

BRIMONIDINA

Confezione:

1 FLACONE DA 10 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE; 1 FLACONE DA 2,5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE; 1 FLACONE DA 5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

BRIMONIDINA

Dettagli prodotto:

033490032 - 1 FLACONE DA 10 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato; 033490018 - 1 FLACONE DA 2,5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato; 033490020 - 1 FLACONE DA 5 ML DI COLLIRIO SOLUZIONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPHAGAN
® 0,2% P/V (2 MG/ML) COLLIRIO, SOLUZIONE
brimonidina tartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è ALPHAGAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALPHAGAN
3.
Come usare ALPHAGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPHAGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPHAGAN E A COSA SERVE
Alphagan è utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio. Il principio attivo presente
nell’ALPHAGAN è la brimonidina tartrato che appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati agonisti
dei recettori alfa-2-adrenergici e agisce riducendo la pressione
all'interno del bulbo oculare.
Può essere usato da solo, quando i colliri beta-bloccanti sono
controindicati, o con un altro collirio,
quando un solo farmaco non è sufficiente a ridurre l’aumento della
pressione dell’occhio nel
trattamento del glaucoma ad angolo aperto o nell’ipertensione
oculare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALPHAGAN
NON USI ALPHAGAN
•
Se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Se sta assumendo inibitori
delle monoamino ossidasi
(MAO) o altri antidepressivi. Informi il suo medico se sta assumendo
qualche medicinale
antidepressivo.
•
Se sta allattando.
•
In neonati/bambini (dalla nascita fino ai due anni di età).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prim

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alphagan 0,2% p/v (2 mg/ml) collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2,0 mg di brimonidina tartrato,
equivalente a 1,3 mg di brimonidina.
Eccipiente con effetto non noto:
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, da verde-giallo a leggermente verde-giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare.
•
Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia
topica con beta-bloccanti.
•
Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione
intraoculare quando
l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo
(vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)_
Il dosaggio raccomandato è una goccia di Alphagan nell’occhio(i)
colpito(i) due volte al giorno, a
distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
_Uso in caso di insufficienza epatica e renale_
Non sono stati condotti studi con Alphagan in pazienti con
insufficienza epatica o renale (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai
17 anni di età).
Alphagan non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di
età ed è controindi