ALPRAZOLAM ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALPRAZOLAM

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

ALPRAZOLAM

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ALPRAZOLAM

Dettagli prodotto:

033980020 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033980032 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033980018 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM ARISTO
0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM ARISTO
0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM ARISTO
1 MG COMPRESSE
Alprazolam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALPRAZOLAM ARISTO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM ARISTO
3.
Come prendere ALPRAZOLAM ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPRAZOLAM ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM ARISTO
E A CHE COSA SERVE
ALPRAZOLAM ARISTO contiene il principio attivo alprazolam che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a grave
disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal
disagio di stare in spazi aperti (agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM ARISTO
NON PRENDA ALPRAZOLAM ARISTO:
-
se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) e loro derivati o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha problemi a respirare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPRAZOLAM ARISTO 0,25 mg compresse
ALPRAZOLAM ARISTO 0,50 mg compresse
ALPRAZOLAM ARISTO 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALPRAZOLAM ARISTO 0,25 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio.
ALPRAZOLAM ARISTO 0,50 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,50 mg di alprazolam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio e colorante giallo tramonto
(E 110).
ALPRAZOLAM ARISTO 1 mg compresse
Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’alprazolam è indicato nel trattamento dei disturbi d’ansia,
tensione ed altre manifestazioni somatiche o
psichiatriche associate con sindrome ansiosa.
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve
superare le 8-12 settimane, compreso
un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere
necessaria l’estensione oltre il periodo
massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza
rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
Il dosaggio ottimale dell’alprazolam va individualizzato a seconda
della gravità dei sintomi e della risposta
soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche segnalate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei p