ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALPRAZOLAM

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

ALPRAZOLAM

Confezione:

BLISTER 0,25 MG 100 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 20 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 28 COMPRESSE; BLISTER 0,25 MG 30 COMPRESSE; BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

ALPRAZOLAM

Dettagli prodotto:

035612062 - BLISTER 0,25 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612403 - BLISTER 1 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612237 - BLISTER DA 0,5 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612163 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612252 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612314 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612415 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612023 - BLISTER 0,25 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612365 - BLISTER 1 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612098 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612124 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612480 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612011 - BLISTER 0,25 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612338 - BLISTER 1 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612249 - BLISTER DA 0,5 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612187 - BLISTER DA 0,5 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612199 - BLISTER DA 0,5 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612439 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612427 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612389 - BLISTER 1 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612302 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612086 - BLISTER 0,25 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612288 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612050 - BLISTER 0,25 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612047 - BLISTER 0,25 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612035 - BLISTER 0,25 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612340 - BLISTER 1 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612201 - BLISTER DA 0,5 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612466 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612441 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 50 COMPRESSE - Autorizzato; 035612353 - BLISTER 1 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612326 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 100 COMPRESSE - Autorizzato; 035612151 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612136 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612478 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612276 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612175 - BLISTER DA 0,5 MG 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035612377 - BLISTER 1 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612290 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612100 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612112 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035612454 - CONTENITORE IN PPE DA 1 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612391 - BLISTER 1 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612264 - CONTENITORE IN PPE DA 0,5 MG 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035612074 - BLISTER 0,25 MG 84 COMPRESSE - Autorizzato; 035612148 - CONTENITORE IN PPE 0,25 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato; 035612213 - BLISTER DA 0,5 MG 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035612225 - BLISTER DA 0,5 MG 60 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 0,50 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg compresse
alprazolam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Cosa è Alprazolam Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Alprazolam Aurobindo Italia
3.
Come usare Alprazolam Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cosa è Alprazolam Aurobindo Italia e a cosa serve
Le sue compresse contengono l’alprazolam, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine.
Si ritiene che l’alprazolam aumenti l’azione di una sostanza
naturalmente presente nel cervello, chiamata
GABA.
L’alprazolam è usato per il trattamento a breve termine dei
disturbi d’ansia gravi. Alprazolam deve essere
usato solo a breve termine, poiché può indurre dipendenza.
2.
Cosa deve sapere
prima di usare Alprazolam Aurobindo Italia
Non prenda Alprazolam
Aurobindo Italia:
-
se è allergico all’alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una condizione nota come miastenia gravis che causa
indebolimento dei muscoli;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria o problemi ai polmoni;
-
se soffre di sindrome di apnea nel sonno (respirazione irr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg compresse
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam
Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam
Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 0,25 mg contiene 92,77 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 0,5mg contiene 92,47 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 1 mg contiene 92,00 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,1 mg di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg sono compresse
bianche, ovali con inciso “AL
linea di frattura 0,25” su di un lato e “G” sull’altro.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg sono compresse rosa
ovali con impresso “AL
linea di frattura 0,5” su di un lato e “G” sull’altro.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg sono compresse
azzurro chiaro, ovali con inciso
“AL linea di frattura 1,00” su di un lato e “G” sull’altro.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura per facilitare
l’ingestione e non per dividere la
compressa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico a breve termine di stati d'ansia
generalizzati.
Alprazolam Aurobindo Italia è indicato solo per disturbi gravi,
invalidanti o che generano stati acuti di
angoscia eccessiva nell'individuo.
Come con tutte le benzodiazepine, i medici che somministrano questo
farmaco devono essere
consapevoli del fatto che il suo impiego a lungo termine può causare
dipendenza nei pazienti.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
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i diritti di proprietà industriale e la