ALPRAZOLAM EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

ALPRAZOLAM

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

ALPRAZOLAM

Confezione:

" 0,25 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,50 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ALPRAZOLAM

Dettagli prodotto:

035427032 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035427020 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035427018 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
ALPRAZOLAM EUROGENERICI E A COSA SERVE
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
ALPRAZOLAM EUROGENERICI
3.
Come prendere
ALPRAZOLAM EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
ALPRAZOLAM EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM EUROGENERICI E A COSA SERVE
ALPRAZOLA
M EUROGENERICI CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO ALPRAZOLAM CHE APPARTIENE
AD UN
GRUPPO DI MEDICINALI CHIAMATI BENZODIAZEPINE.
LE BENZODIAZEPINE SONO UTILIZZATE PER ALLEVIARE GLI STATI DI ANSIA
GRAVI, CHE SOTTOPONGONO IL SOGGETTO
A GRAVE DISAGIO.
QUESTO MEDICINALE È INDICATO:
-
PER TRATTARE ANSIA, TENSIONE ED ALTRI DISTURBI ASSOCIATI ALL’ANSIA;
-
PER TRATTARE GLI ATTACCHI DI PANICO, COMPRESI QUELLI CAUSATI DAL
DISAGIO DI STARE IN SPAZI APERTI
(AGORAFOBIA).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM EUROGENERICI
NON PRENDA ALPRAZOLAM EUROGENERICI
-
se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,25 mg compresse
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,5 mg compresse
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,25 mg compresse
UNA COMPRESSA CONTIENE:
_Principio attivo:_
Alprazolam 0,25 mg
_Eccipienti con effetti noti:_
97.32 mg di lattosio monoidrato, 0.12 mg di sodio benzoato (E211) e
0,05 mg di sodio.
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 0,5 mg compresse
UNA COMPRESSA CONTIENE:
_Principio attivo:_
Alprazolam 0,5 mg
_Eccipienti con effetti noti:_
97.00 mg di lattosio monoidrato, 0.12 mg di sodio benzoato (E211) e
0,05 mg di sodio.
ALPRAZOLAM EUROGENERICI 1 mg compresse
UNA COMPRESSA CONTIENE:
_Principio attivo:_
Alprazolam 1 mg
_Eccipienti con effetti noti:_
96.53 mg di lattosio monoidrato, 0.12 mg di sodio benzoato (E211) e
0,05 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
II dosaggio ottimale dell’alprazolam va individualizzato a seconda
della gravità dei sintomi e della risposta
soggettiva del paziente. Le indicazioni posologiche riportate di
seguito coprono le esigenze della maggior
parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato
le dosi vanno aumentate gradualmente
per evitare rischi di effetti indesiderati. In questi casi è
consigliabile aumentare prima la dose serale di quella
diurna.
In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi
minori rispetto a quei pazienti
precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi,
ipnotici o a pazienti alcolisti cronici.
Si consiglia di usare sem
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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