ALPRAZOLAM HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-04-2022

Principio attivo:

Alprazolam

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,25 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,25 MG COMPRESSE " 4

Classe:

M

Area terapeutica:

Alprazolam

Dettagli prodotto:

036860120 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860118 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860094 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860056 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860070 - 0,50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860017 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860068 - 0,50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860029 - 0,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860082 - 0,50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860043 - 0,25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860031 - 0,25 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036860106 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,5 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM HEXAL AG 1 MG COMPRESSE
Alprazolam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALPRAZOLAM HEXAL AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM HEXAL AG
3.
Come prendere ALPRAZOLAM HEXAL AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPRAZOLAM HEXAL AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALPRAZOLAM HEXAL AG E A COSA SERVE
ALPRAZOLAM HEXAL AG viene usato:
-
per TRATTARE I GRAVI SINTOMI DI ANSIA
, che possono arrecare malessere o intralciare le normali attività.
ALPRAZOLAM HEXAL AG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine, i cui effetti
sedativi e muscolo-rilassanti consentono di ridurre l’ansia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM HEXAL AG
NON PRENDA ALPRAZOLAM HEXAL AG SE
-
è allergico ad alprazolam o altri medicinali benzodiazepino simili, o
a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
soffre di una particolare forma di debolezza muscolare (miastenia
gravis);
-
soffre di gravi disturbi respiratori (es. bronchite cronica o
enfisema);
-
soffre di arresti respiratori durante il sonno (sindrome da apnea del
sonno);
-
soffre di funzionalità epatica gravemente ridotta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg compresse
ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,50 mg compresse
ALPRAZOLAM HEXAL AG 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 92,5 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,12
mg di sodio benzoato.
Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 92,2 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,12
mg di sodio benzoato
.
Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 91,7 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,12
mg di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_0,25 mg compresse_
Compressa oblunga di colore bianco, con linea di frattura e recante la
scritta “APZM 0,25”.
La compressa può essere divisa in dosi uguali
_0,5 mg compresse_
Compressa oblunga di colore rosa, con linea di frattura e recante la
scritta “APZM 0,5”.
La compressa può essere divisa in dosi uguali
_1 mg compresse_
Compressa oblunga di colore azzurro, con linea di frattura e recante
la scritta “APZM 1”.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dei disturbi d’ansia.
Utilizzare alprazolam solo se il disturbo è grave o è causa di
invalidità, o se il paziente soffre in maniera
eccessiva a causa del disturbo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere il più breve possibile.
La durata totale del trattamento non deve superare le 8-12 settimane,
compreso il periodo di riduzione
graduale della dose. In determinate circostanze può essere necessario
un trattamento prolungato, ma ciò non
dovrebbe essere fatto fino a quando le condizioni del paziente non
saranno state rivalutate poiché il rischio di
abuso e dipendenza aumentano con la durata del trattamento (vedere
paragr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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