ALPRAZOLAM KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alprazolam

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,25 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Alprazolam

Dettagli prodotto:

045964020 - 0,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964044 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964095 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964018 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964083 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964071 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964032 - 0,25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964057 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045964069 - 0,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRESSE
alprazolam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alprazolam Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Krka
3.
Come prendere Alprazolam Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM KRKA E A COSA SERVE
Alprazolam Krka contiene la sostanza attiva alprazolam. Questa
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Alprazolam Krka è indicato per il trattamento sintomatico di:
-
ansia.
-
attacchi di panico con o senza agorafobia (paura di luoghi o
situazioni che possono creare
panico).
Alprazolam Krka è indicato solo quando il disturbo è grave,
disabilitando o sottoponendo l’individuo
ad estremo stress.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM Krka
NON PRENDA ALPRAZOLAM KRKA:
-
se è allergico ad alprazolam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di una malattia chiamata miastenia grave (che causa
debolezza muscolare).
-
se ha difficoltà respiratorie gravi (ad esempio bronchite cronica o
enfisema).
-
se soffre di apnea notturna (la respirazione diventa irregolare, si
ferma anche per brevi periodi,
mentre si è addormentati).
-
se ha una grave compromissione

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Krka 0,25 mg compresse
Alprazolam Krka 0,5 mg compresse
Alprazolam Krka 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg.
Eccipeinti con effetto noto:
compressa da 0,25 mg compressa da 0,5 mg
compressa da 1 mg
Lattosio
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse da 0,25 mg: compresse da bianche a quasi bianche, rotonde,
biconvesse con i bordi smussati. La
compressa è incisa su un lato e marchiata con 0,25 sull'altro, 7 mm
di diametro. La linea di incisione serve
solo a facilitare la rottura per favorire la deglutizione e non a
dividere in dosi uguali.
Compresse da 0,5 mg: compresse rosa pallido, marmorizzate, rotonde,
biconvesse con bordi smussati. La
compressa è incisa su un lato e marchiata con 0,5 sull'altro, 7 mm di
diametro. La linea di incisione serve
solo a facilitare la rottura per favorire la deglutizione e non a
dividere in dosi uguali.
Compresse da 1 mg: compresse da verdastro-blu a blu pallido,
marmorizzate, rotonde, compresse biconvesse
con bordi smussati. La compressa è incisa su un lato e marchiata con
1 sull'altro, 7 mm di diametro. La linea
di incisione serve solo a facilitare la rottura per favorire la
deglutizione e non a dividere in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alprazolam è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico di:
-
ansia
-
attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate