AMALESS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lamotrigina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

Lamotrigine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER P

Classe:

M

Area terapeutica:

Lamotrigina

Dettagli prodotto:

041087444 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087356 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087661 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087798 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087786 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087533 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087469 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087610 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087077 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087103 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087141 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087216 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087040 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087281 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087711 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087026 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087305 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087382 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087622 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087420 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087596 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087558 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087572 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087659 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087483 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087432 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087608 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087331 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087863 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087774 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087762 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087750 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087343 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087913 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087471 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087747 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087952 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087673 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087230 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087507 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087685 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087800 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087875 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087089 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087228 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087329 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087646 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087545 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087848 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087192 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087267 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087584 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087038 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087127 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087887 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087394 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087457 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087709 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087925 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087406 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087178 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087166 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087634 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087317 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087495 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087899 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087851 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087836 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087812 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087154 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087115 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087370 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087901 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087824 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087735 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087723 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087139 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087204 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087065 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087279 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087242 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087697 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087949 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087180 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087091 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087519 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087418 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087014 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087053 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087560 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087368 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087964 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087937 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041087293 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087255 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041087521 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMALESS 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
AMALESS 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
AMALESS 50MG COMPRESSE DISPERSIBILI
AMALESS 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
AMALESS 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amaless e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amaless
3.
Come prendere Amaless
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amaless
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È AMALESS E A CHE COSA SERVE
Lamotrigina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiepilettici. È utilizzata per il trattamento di due
condizioni – EPILESSIA e DISTURBO BIPOLARE.
AMALESS TRATTA L’EPILESSIA bloccando i segnali nel cervello che
danno l’avvio alle crisi epilettiche
(convulsioni).

Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni, Amaless
può essere utilizzata, da sola o
con altri medicinali, per il trattamento dell’epilessia. Amaless
può anche essere usata con altri
medicinali per trattare le crisi convulsive che si presentano in una
condizione chiamata sindrome di
Lennox-Gastaut.

Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, Amaless può essere
utilizzata con altri medicinali, per
il trattamento di queste condizioni. Può essere utilizzata da sola
per il trattamento di un tipo di
epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.
AMALESS TRATTA ANCHE IL DISTURBO BIPOLARE.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Amaless 5 mg compresse dispersibili
Amaless 25 mg compresse dispersibili
Amaless 50mg compresse dispersibili
Amaless 100 mg compresse dispersibili
Amaless
200 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa dispersibile di Amaless 5 mg contiene 5 mg di
lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile di Amaless 25 mg contiene 25 mg di
lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile di Amaless 50 mg contiene 50 mg di
lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile di Amaless 100 mg contiene 100 mg di
lamotrigina.
Ogni compressa dispersibile di Amaless 200 mg contiene 200 mg di
lamotrigina.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa dispersibile
Amaless 5 mg compresse dispersibili:
Compresse da bianche a biancastre, a forma di capsula, non rivestite,
con impresso “H” su un lato e “81” sull’altro
lato.
Amaless 25 mg compresse dispersibili:
Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non
rivestite, con impresso “H” sul lato
multisfaccettato e “80” sul lato piatto.
Amaless 50 mg compresse dispersibili:
Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non
rivestite, con impresso “H” sul lato
multisfaccettato e “79” sul lato piatto.
Amaless 100 mg compresse dispersibili:
Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non
rivestite, con impresso “H” sul lato
multisfaccettato e “78” sul lato piatto
Amaless 200 mg compresse dispersibili:
Compresse da bianche a biancastre, arrotondate, di forma quadrata, non
rivestite, con impresso “H” sul lato
multisfaccettato e “77” sul lato piatto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni_
•
Trattamento aggiuntivo o in monoterapia delle crisi parziali e delle
crisi generalizzate, comprese le convulsioni
tonico-cloniche.
•
Crisi associate alla sindrome di Lennox-G