AMARYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-01-2024

Principio attivo:

Glimepiride

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

A10BB12

INN (Nome Internazionale):

Glimepiride

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Glimepiride

Dettagli prodotto:

032845479 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845075 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845063 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845238 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845188 - 3 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845442 - 3 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845366 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845024 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845291 - 6 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845277 - 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845125 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845303 - 6 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845505 - 6 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845378 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845265 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845529 - 6 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845428 - 3 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845149 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845214 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845467 - 4 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845517 - 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845430 - 3 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845380 - 2 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845354 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845202 - 3 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845137 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845289 - 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845481 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845392 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845253 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845240 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845416 - 3 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845176 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845152 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845339 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845404 - 2 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845455 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845493 - 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845341 - 1 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845164 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845190 - 3 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845113 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845327 - 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845315 - 6 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845226 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032845099 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845087 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845101 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032845012 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 032845051 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMARYL 2 MG, 3 MG E 4 MG COMPRESSE
glimepiride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amaryl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amaryl
3.
Come prendere Amaryl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amaryl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMARYL E A COSA SERVE
Amaryl è un farmaco attivo per via orale che abbassa i livelli di
zucchero nel sangue. Questo farmaco
appartiene a un gruppo di medicinali che abbassano i livelli di
zucchero nel sangue chiamati sulfaniluree.
Amaryl agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal
pancreas. L’insulina poi abbassa i livelli di
zucchero nel sangue.
A COSA SERVE AMARYL:
•
Amaryl serve per trattare una forma di diabete (diabete mellito di
tipo 2) quando la dieta, l’esercizio
fisico e la riduzione di peso corporeo da soli non sono sufficienti a
controllare i livelli di zucchero nel
sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMARYL
NON PRENDA AMARYL E INFORMI IL MEDICO SE:
•
È allergico a: glimepiride o altre sulfaniluree (medicinali usati per
abbassare i livelli di zucchero nel
sangue quali glibenclamide) o sulfonamidi (medicinali per le infezioni
batteriche quali
sulfametossazolo) o uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo
6)
•
Ha il diabete mellito di tipo 1
•
Ha chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete in cui sono
au
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amaryl 2 mg, compresse
Amaryl 3 mg, compresse
Amaryl 4 mg, compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amaryl 2 mg, compresse
Ogni compressa contiene 2 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetti noti: contiene anche 137,2 mg di lattosio (come
monoidrato) per compressa.
Amaryl 3 mg, compresse
Ogni compressa contiene 3 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetti noti: contiene anche 137mg di lattosio (come
monoidrato) per compressa.
Amaryl 4 mg, compresse
Ogni compressa contiene 4 mg di glimepiride.
Eccipiente con effetti noti: contiene anche 135,9 mg di lattosio (come
monoidrato) per compressa. Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Amaryl 2 mg
Le compresse sono di colore verde, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
Amaryl 3 mg
Le compresse sono di colore giallo pallido, oblunghe e incise su
entrambi i lati.
Amaryl 4 mg
Le compresse sono di colore azzurro, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
Amaryl 2 mg, Amaryl 3 mg, Amaryl 4 mg.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amaryl è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2,
quando la dieta, l'esercizio fisico e la
riduzione di peso corporeo da soli non sono sufficienti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Alla base di un trattamento ottimale del diabete ci deve essere una
dieta controllata, un regolare
esercizio fisico, oltre al sistematico controllo della glicemia e
della glicosuria. Gli antidiabetici orali o
l’insulina, non possono compensare il mancato rispetto della dieta
da parte del paziente.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
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