AMBROBENE 30MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dosaggio:

30MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

AMBROXOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0094918 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-05

Foglio illustrativo

1/6
SP.ZN.SUKLS323406/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMBROBENE 15 MG/5 ML SIRUP
AMBROBENE 7,5 MG/ML ROZTOK K
PERORÁLNÍMU PODÁNÍ A K INHALACI
AMBROBENE 30 MG TABLETY
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE
SI POZORN
Ě TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ambrobene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ambrobene
užívat
3.
Jak se přípravek Ambrobene užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ambrobene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK AMBROBENE A K
ČE
MU SE
POUŽÍVÁ
Ambroxol-hydrochlorid,
léčivá
látka
přípravku
Ambrobene,
patří
do
skupiny
expektorancií
a
mukolytik, které svým působením usnadňují vykašlávání hlenu
z dýchacích cest a zmírňují kašel.
Přípravek Ambrobene se užívá při akutních a chronických
onemocněních dýchacích cest spojených
s obtížným vykašláváním, infekčních
onemocněních
dýchacích cest, při akutních a
chronických
zánětech vedlejších nosních dutin.
Bez porady s lékařem lze přípravek užívat při akutních
onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní
zánět průdušek, hrtanu nebo průdušnic

Scheda tecnica

1/9
SP.ZN.SUKLS323406/2021
SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMBROBENE
7,5 MG/ML ROZTOK K
PERORÁLNÍMU PODÁNÍ A K INHALACI
AMBROBENE
15 MG/5 ML SIRUP
AMBROBENE
30 MG TABLETY
AMBROBENE
75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PROD
LOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Ambrobene 7,5 mg/ml _
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_Ambrobene 15 mg/5 ml _
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: krystalizující sorbitol 70% a
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
_Ambrobene 30 mg _
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
_Ambrobene 75 mg _
Jenda tobolka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 75 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_Ambrobene 7,5 mg/ml _
Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutohnědý roztok
bez zápachu.
_Ambrobene 15 mg/5 ml _
Sirup.
Popis přípravku: čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina s
malinovou vůní.
_Ambrobene 30 mg _
Tableta.
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Ambrobene 75 mg _
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
2/9
Popis přípravku: tvrdá želatinová tobolka s horní částí
hnědou, spodní průhlednou, obsahující bílé až
světle žluté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která souvisejí s
poruchou tvorby hlenu a jeho transportu, jako jsou akutní a
chronická bronchitida, bronchiální astma,
bronchiolitida,
bronchiektázie,
pneumonie,
plicní
TBC,
pneumokoniózy,
tracheitida,
laryngitida,
sinusitida, cystická fibróza.
Přípravek Ambrobene 7,5 mg/ml mohou užívat děti