AMBROMUCIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati xantinici

Commercializzato da:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Codice ATC:

R03DA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives xantinici

Confezione:

30 BUSTINE GRANULATO 100 MG; 30 BUSTINE GRANULATO 25 MG; 30 CAPSULE 100 MG; SCIROPPO 10 MG/ML 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati xantinici

Dettagli prodotto:

028061036 - 30 CAPSULE 100 MG - Autorizzato; 028061012 - 30 BUSTINE GRANULATO 25 MG - Revocato; 028061024 - 30 BUSTINE GRANULATO 100 MG - Autorizzato; 028061048 - SCIROPPO 10 MG/ML 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMBROMUCIL 100 MG GRANULATO
PER SOLUZIONE ORALE
AMBROMUCIL 100 MG CAPSULE
AMBROMUCIL 10 MG/ML SCIROPPO
acefillinato di ambroxolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMBROMUCIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMBROMUCIL
3.
Come prendere AMBROMUCIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROMUCIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROMUCIL E A COSA SERVE
AMBROMUCIL è un medicinale a base di acefillinato di ambroxolo,
sostanza in grado di liberare i
principi attivi acefillina (che agisce dilatando i bronchi favorendo
l’ingresso di aria nei polmoni ) e
ambroxolo (che regola la secrezione del muco), ed è indicato per il
trattamento dei sintomi derivati
da patologie di bronchi e polmoni con contrazione dei muscoli
respiratori dei piccoli bronchi
(componente spastica bronchiale)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROMUCIL
NON PRENDA AMBROMUCIL
-
Se è allergico al principio attivo (acefillinato di ambroxolo), ad
altri derivati della stessa
classe (xantine), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
in caso di stati ipotensivi (pressione bassa);
-
in caso di infarto acuto del miocardio (morte di una parte del muscolo
cardiaco dovuta al
mancato apporto di sangue per un certo periodo di tempo);
-
se ha gravi alterazioni epatiche (del feg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROMUCIL 100 mg granulato per soluzione orale
AMBROMUCIL 100 mg capsule
AMBROMUCIL 10 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONI QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una bustina di AMBROMUCIL 100 mg granulato_
_per soluzione orale contiene:_
acefillinato di ambroxolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
_Una capsula contiene:_
acefillinato di ambroxolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio
_100 ml di sciroppo contengono:_
acefillinato di ambroxolo 1 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e
propile p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale. Capsule. Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni
broncopolmonari con componente
spastica bronchiale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Bambini da 1 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
_Adulti_
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1 bustina da 100 mg, oppure 1 capsula, oppure 10 ml di sciroppo due
volte al giorno.
Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di
ambroxolo.
Modo di somministrazione
Il contenuto della bustina va sciolto in acqua.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’acefillinato di ambroxolo o ad altri derivati
xantinici o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi. Gravi alterazioni epatiche
e/o renali. Alla