AMBROXOLO ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

" 3 MG/ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML; " 30 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE DA 100

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

035980046 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 035980010 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 035980022 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 035980034 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMBROXOLO ANGELINI 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AMBROXOLO ANGELINI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMBROXOLO ANGELINI
3.
Come usare AMBROXOLO ANGELINI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROXOLO ANGELINI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMBROXOLO ANGELINI E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
AMBROXOLO ANGELINI è indicato per il trattamento della secrezione
nelle malattie dei bronchi e dei
polmoni acute e croniche (in presenza di tosse e catarro).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROXOLO ANGELINI
NON USI AMBROXOLO ANGELINI
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMBROXOLO
ANGELINI.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico:
-
se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato
ulcera peptica;
-
se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale).
Sono

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOLO ANGELINI 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMBROXOLO ANGELINI 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare
100 ml di soluzione contengono 750 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio metabisolfito, metile
paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini di età superiore a 5 anni:_
2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.
_Bambini di età inferiore a 5 anni:_
2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si deve cercare di respirare
normalmente durante l’inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prima dell’inalazione.
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare
il consueto
broncospasmolitico prima dell’inalazione.
Non usare ambroxolo per trattamenti prolungati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare
patologie ereditarie che possono essere
incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti
affetti da ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Steven-
Jhonson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi
esantematica acuta generalizzata
(AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. La maggior parte
di queste potrebbe essere
spiegata dall