Amgevita 40 mg/0.8 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Scarica Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2023
Scarica Scheda tecnica (SPC)
30-05-2024

Principio attivo:

adalimumabum

Commercializzato da:

Amgen Switzerland AG

Codice ATC:

L04AB04

INN (Nome Internazionale):

adalimumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

adalimumabum 40 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.26 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa, Uveitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
AMGEVITA® 20 mg soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita
Che cos'è AMGEVITA e quando si usa?
Quando non si può usare AMGEVITA?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di AMGEVITA?
Si può usare AMGEVITA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare AMGEVITA?
Quali effetti collaterali può avere AMGEVITA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene AMGEVITA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile AMGEVITA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento su suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
AMGEVITA® 20 mg soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita
Amgen Switzerland AG
Che cos'è AMGEVITA e quando si usa?
AMGEVITA è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, del morbo di
Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni e nei
bambini con psoriasi a partire dai 6 anni. Il principio attivo
adalimumab è un anticorpo monoclonale umano
prodotto con metodi biotecnologici (tecnologia del DNA ricombinante).
Gli anticorpi monoclonali sono
proteine che riconoscono determinate altre proteine, legandole.
L'adalimumab agisce legando una
determinata proteina (il fattore di necrosi tumorale, de
                                
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Scheda tecnica

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