AMICASIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amikacina

Commercializzato da:

PHARMATEX ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01GB06

INN (Nome Internazionale):

Amikacin

Confezione:

" 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA; " 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA; " 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

N

Area terapeutica:

Amikacina

Dettagli prodotto:

024459036 - IM 1 FLACONE 250 MG 2 ML - Revocato; 024459075 - IM 5 FLACONI 100 MG 2 ML - Revocato; 024459051 - IM 1 FLACONE 1 G 4 ML - Revocato; 024459024 - IM 5 FLACONI 100 MG 2 ML - Revocato; 024459063 - IM 1 FLACONE 100 MG 2 ML - Revocato; 024459087 - IM 1 FLACONE 250 MG 2 ML - Revocato; 024459113 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato; 024459012 - IM 1 FLACONE 100 MG 2 ML - Revocato; 024459101 - 1 FLAC. IM 1 G 4 ML - Revocato; 024459099 - 1 FLAC. IM 500 MG 2 ML - Revocato; 024459125 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato; 024459137 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato; 024459048 - IM 1 FLACONE 500 MG 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMICASIL 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Amikacina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è AMICASIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMICASIL
3.
Come usare AMICASIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMICASIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMICASIL E A COSA SERVE
AMICASIL contiene il principio attivo amikacina appartenente al gruppo
di medicinali chiamati antibiotici
(antibiotici aminoglicosidici) utilizzati per il trattamento delle
infezioni causate da batteri.
Questo medicinale viene usato per il trattamento a breve termine di
infezioni gravi causate da alcuni batteri
(Gram-negativi).
In particolare AMICASIL è indicato per il trattamento di:
-
infezioni del sangue (batteriemie, setticemie), sepsi neonatale
(quando i test di sensibilità indicano che
non può essere utilizzato un altro aminoglicoside);
-
infezioni gravi e frequenti delle vie urinarie e genitali;
-
infezioni delle vie respiratorie;
-
infezioni delle ossa e/o delle articolazioni (infezioni
osteoarticolari);
-
infezioni del sistema nervoso centrale, compresa la meningite;
-
infezioni che possono insorgere in seguito a un’ustione;
-
infezioni interne all’addome (infezioni endo-addominali), compresa
la peritonite (infezione del tessuto
che riveste internamente l’addome);
-
infezioni che si verificano dopo un i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMICASIL 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMICASIL 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Amikacina solfato mg 667,5 (pari ad amikacina mg 500)
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amicasil è indicato nel trattamento a breve termine per infezioni
gravi da ceppi sensibili di germi gram-
negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. Coli, Proteus indolo +
e indolo -, di Providencia, del gruppo
Klebsiella-enterobacter -Serratia, e di Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
-
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa
e delle articolazioni, del SNC (inclusa
la meningite), delle infezioni intra addominali (inclusa la
peritonite), delle ustioni e delle infezioni post-
operatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare);
-
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da germi Gram-
negativi.
Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'amikacina non è indicata
negli episodi infettivi iniziali non
complicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico è
sensibile ad antibiotici potenzialmente meno
tossici;
-
nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d'attacco in caso di
infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è
allergico ad altri antibiotici o è
presente un'infezione mista da stafilococchi e Gram-negativi;
-
nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri aminoglicosidi non si
possono impiegare.
In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con
un antibiotico di tipo penicillinico, a