Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri emollienti protettivi
NEW.FA.DEM. S.R.L.
D02AX
Other emollients protective
"10%/70% GEL" BARATTOLO 1000 G; "10%/70% GEL" BARATTOLO 250 G
N
Altri emollienti protettivi
031042029 - 10%/70% GEL BARATTOLO 1000 G - Revocato; 031042017 - 10%/70% GEL BARATTOLO 250 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO AMIDO GLICEROLATO _NEW.FA.DEM. _10% + 70% GEL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri emollienti e protettivi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi eritematose, pruriginose, facilmente irritabili e intolleranti alle terapie, per la sua azione rinfrescante, decongestionante, emolliente e antipruriginosa, CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; PRECAUZIONI PER L’USO L’ingestione accidentale può causare danni considerando il contenuto di glicerolo (vedere Sovradosaggio). Inoltre, evitare l’impiego di amido glicerolato gel su estese zone del corpo o su cute lesa, in quanto un eccessivo assorbimento sistemico può causare effetti indesiderati (vedere Sovradosaggio). Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono stati effettuati studi di interazione con amido glicerolato gel. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. _Gravidanza_ Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, viene assorbito in quantità trascurabili e quindi non determina effetti sistemici. Usare con cautela in caso di gravidanza. _Allattamento_ Non sono disponibili dati sull’utilizzo di amido glicerolato gel durante l’allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno. Usare con cautela in caso di allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI L’amido glicerolato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuno in particolare DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTR Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Determinazione AIFA V&A n. 1352 del 01/12/2011 AMIDO GLICEROLATO GEL 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMIDO GLICEROLATO _NEW.FA.DEM. _10% + 70% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono _Principi attivi_: amido 10 g glicerolo 70 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi eritematose, pruriginose, facilmente irritabili e intolleranti alle terapie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare localmente la minima quantità di gel in relazione alla zona da trattare con un leggero massaggio. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’ingestione accidentale può causare danni considerando il contenuto di glicerolo (vedere paragrafo 4.9). Inoltre, evitare l’impiego di amido glicerolato gel su estese zone del corpo o su cute lesa, in quanto un eccessivo assorbimento sistemico può causare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.9). Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna in particolare 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono stati effettuati studi di interazione con amido glicerolato gel. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO _Gravidanza_ Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, viene assorbito in quantità trascurabili e quindi non determina effetti sistemici. Usare con cautela in caso di gravidanza. _Allattamento_ Non sono disponibili dati sull’utilizzo di amido glicerolato gel durante l’allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento del farmaco può ritenersi Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp Leggi il documento completo