AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Aminoacidi

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

Amino acids

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" FLACONE 500 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Aminoacidi

Dettagli prodotto:

034557013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
SOLUZIONE DI AMINOACIDI AL 4%
SOLUZIONE PER INFUSIONE
L-isoleucina, L-leucina, L-valina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA
MONICO
3.
Come usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO E A COSA
SERVE
AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO contiene un gruppo di sostanze
dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati
per nutrire
pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
-
per il trattamento di malattie e disturbi della funzione del cervello
causati da
gravi danni al fegato (encefalopatia epatica);
-
come integrazione di sostanze proteiche (soluzioni aminoacidiche
convenzionali) in persone debilitate in seguito ad operazioni
chirurgiche o
traumi di vario genere (traumi meccanici, traumi chirurgici, decorso
postoperatorio, stati settici, condizioni di stress post-traumatico in
pazienti
cirrotici).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMINOACIDI A CATENA
RAMIFICATA MONICO
NON U
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
INFUSIONE ENDOVENOSA
ATC: B05BA01
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml della soluzione contengono:
L-isoleucina
g 12,85
L-leucina
g 15,70
L-valina
g 12,00
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Encefalopatia epatica.
Come integrazione di soluzioni aminoacidiche convenzionali in stati
post-traumatici
chirurgici e non (traumi meccanici, traumi chirurgici, decorso
postoperatorio, stati
settici, condizioni di stress post-traumatici in pazienti cirrotici).
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Trattandosi di un prodotto da impiegarsi nel contesto di un programma
di rianimazione
metabolica o di nutrizione, assai raramente andrebbe usato senza un
supporto
calorico ed i dosaggi indicati vanno considerati indicativi, potendo
variare, anche di
molto, a seconda di quante calorie vengono somministrate e della fonte
calorica. In
genere i dosaggi indicati presuppongono un concomitante apporto
calorico di almeno
20-25 Kcal/kg/die.
_Encefalopatia epatica_
1-2 flaconi da 500 ml per infusione endovenosa, corrispondenti a 500
– 1000 ml di
soluzione.
_Altre indicazioni_
La soluzione andrebbe impiegata, salvo condizioni cliniche
particolari, associata ad
altre soluzioni aminoacidiche; in tal caso il dosaggio consigliato è
di 1-3 flaconi da 250
ml, corrispondenti a 250- 750 ml di soluzione.
L’infusione dovrebbe essere preferibilmente eseguita in vena
centrale. È possibile
comunque anche la somministrazione periferica. È consigliabile una
somministrazione
al giorno, salvo diverso parere medico; tuttavia il modo più
razionale di impiego del
prodotto è l’infusione continua del prodotto 24 ore su 24. Se
impiegato per
somministrazione discontinua, il singolo flacone da 500 ml andrebbe
infuso in un
tempo non superiore alle 4 ore (velocità di infusione pari a 30
gocce/minuto).
La somministrazione dovrà essere protratta fino a quando esista la
necessità di un
support
                                
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