AMIODAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-06-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-06-2022

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE; "200 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 20 CAPSULE 200 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

022033017 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato; 022033029 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE - Autorizzato; 022033031 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIODAR 200 MG COMPRESSE
amiodarone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amiodar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amiodar
3.
Come prendere Amiodar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amiodar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMIODAR E A COSA SERVE
Amiodar contiene il principio attivo amiodarone cloridrato. Amiodar è
un medicinale antiaritmico, serve cioè
a curare e a prevenire i disturbi del ritmo del cuore come ad esempio:
•
battito cardiaco accelerato (tachicardie sopraventricolari
parossistiche e non parossistiche) o irregolare
(extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale, extrasistoli e
tachicardie ventricolari).
•
Battito cardiaco accelerato, talvolta presente come tachicardia
parossistica reciprocante come in corso di
una malattia chiamata sindrome di Wolff-Parkinson-White.
Amiodar può essere usato per trattare il battito del cuore irregolare
quando altri medicinali o non hanno
funzionato o non possono essere usati.
Amiodar è usato anche nella prevenzione delle crisi di angina
pectoris (dolori al petto causati da problemi
legati a malattie del cuore).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMIODAR
NON PRENDA AMIODAR
•
Se è allergico all’amiodarone, allo iodio o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha disturbi del ri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMIODAR 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
200 mg di amiodarone cloridrato
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle
altre terapie specifiche:
tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche)
extrasistoli atriali, flutter e
fibrillazione atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso
di Sindrome di
Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.
Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'amiodarone ha peculiari caratteristiche farmacologiche (assorbimento
orale del 50%,
estesa distribuzione tissutale, lenta eliminazione, ritardata risposta
terapeutica per via orale)
ampiamente variabili da individuo a individuo; per questo la via di
somministrazione, il
dosaggio iniziale e quello di mantenimento debbono essere valutati
caso per caso,
adattandoli alla gravità dell'affezione e alla risposta clinica.
Posologia
Trattamento dei disturbi del ritmo
Il dosaggio medio iniziale consigliato è di 600 mg al giorno fino ad
ottenere una buona
risposta terapeutica, in media entro due settimane. Successivamente la
dose può essere
gradualmente ridotta fino a stabilire la dose di mantenimento
abitualmente compresa tra
100-400 mg al giorno.
Quando sia difficile stabilire una soddisfacente dose giornaliera di
mantenimento, si può
ricorrere ad una terapia discontinua (es. 2/3 settimane al mese o 5
giorni a settimana).
Trattamento profilattico delle crisi di angor
Attacco: 600 mg al giorno per circa 7 giorni.
Mantenimento: 100-400 mg al giorno o in maniera discontinua (5 giorni
a settimana o 2/3
settimane al mese).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia
                                
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