AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"200 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

035729019 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA 200 MG COMPRESSE
amiodarone cloridrato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amiodarone ratiopharm Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amiodarone ratiopharm Italia
3.
Come prendere Amiodarone ratiopharm Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amiodarone ratiopharm Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA E A COSA SERVE
Amiodarone ratiopharm Italia contiene
_amiodarone_
, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati anti-aritmici di classe III, utilizzati per trattare i
disturbi del battito del cuore (aritmie).
In particolare, questo medicinale viene utilizzato:
-
per la prevenzione e il trattamento di gravi disturbi del battito
cardiaco, e quando altri medicinali non
hanno funzionato (tachicardie sopraventricolari sia parossistiche che
non parossistiche, extrasistoli
atriali, flutter e fibrillazione atriale);
-
per il trattamento di alcune condizioni caratterizzate da un aumento
della frequenza dei battiti del
cuore (tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come
in corso di Sindrome di Wolff-
Parkinson-White);
-
per il trattamento di altri disturbi del battito del cuore, come
battito anomalo (extrasistoli) e aumento
della frequenza del battito del cuore (tachicardie ventricolari);
-
prevenzione dell

Scheda tecnica

1 di 14
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amiodarone ratiopharm Italia 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_principio attivo_
: amiodarone cloridrato 200 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle
altre terapie specifiche: tachicardie
sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli
atriali, flutter e fibrillazione atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso
di Sindrome di Wolff-
Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.
Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’amiodarone ha peculiari caratteristiche farmacologiche
(assorbimento orale del 50%, estesa
distribuzione tissutale, lenta eliminazione, ritardata risposta
terapeutica per via orale) ampiamente
variabili da individuo ad individuo; per questo la via di
somministrazione, il dosaggio iniziale e quello
di mantenimento debbono essere valutati caso per caso, adattandoli
alla gravità dell’affezione e alla
risposta clinica.
La titolazione della dose di amiodarone nelle aritmie ventricolari
richiede una stretta sorveglianza
cardiologica e può essere effettuata solo se sono disponibili
attrezzature di emergenza e strutture per il
monitoraggio cardiaco. Durante il trattamento, il controllo dovrebbe
essere eseguito ad intervalli
regolari (ad esempio ECG standard ad intervalli di un mese, ECG a
lungo termine, a intervalli di 3
mesi ed ECG sotto sforzo, se del caso). La terapia deve essere
rivalutata se i singoli parametri si
alterano, ad esempio, prolungamento del QRS o dell’intervallo QT di
oltre il 25%, prolungamento
dell’intervallo PQ di oltre il 50%, prolungamento dell’interva