AMIODARONE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"200 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

032801019 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIODARONE ZENTIVA 200 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amiodarone Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amiodarone Zentiva
3.
Come prendere Amiodarone Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amiodarone Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMIODARONE ZENTIVA E A COSA SERVE
Amiodarone Zentiva contiene il principio attivo amiodarone cloridrato
che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati “antiaritmici, classe III” che
agiscono regolando il battito del
cuore.
Amiodarone Zentiva è indicato per:
-
la terapia e la prevenzione di gravi disturbi del battito del cuore
quando altri medicinali
non hanno funzionato: aumento eccessivo del battito del cuore, a volte
caratterizzato da
arresto e partenza improvvisi (tachicardie sopraventricolari
parossistiche e non
parossistiche), alterazione del battito del cuore caratterizzata da
una contrazione del
muscolo del cuore che avviene prima del previsto e che altera la
regolare successione dei
battiti (extrasistoli atriali), alterazione del battito del cuore che
diventa irregolare ed
eccessivamente veloce (flutter atriale) e alterazione del battito del
cuore caratterizzata da
battito irregolare e accelerato (fibrillazione atriale).
-
alterazioni improvvise e brusche del battito del cuore, con aumento
della frequenza
(

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMIODARONE ZENTIVA 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: 200 mg di amiodarone cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle
altre terapie specifiche: tachicardie
sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli
atriali, flutter e fibrillazione
atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso
di Sindrome di Wolff-
Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.
Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'amiodarone ha peculiari caratteristiche farmacologiche (assorbimento
orale del 50%, estesa
distribuzione tissutale, lenta eliminazione, ritardata risposta
terapeutica per via orale) ampiamente
variabili da individuo ad individuo; per questo la via di
somministrazione, il dosaggio iniziale e
quello di mantenimento debbono essere valutati caso per caso,
adattandoli alla gravità
dell'affezione e alla risposta clinica.
Posologia
I dosaggi raccomandati sono:
Trattamento dei disturbi del ritmo
Il dosaggio medio iniziale consigliato è di 600 mg al giorno fino ad
ottenere una buona risposta
terapeutica, in media entro due settimane. Successivamente la dose
può essere gradualmente
ridotta fino a stabilire la dose di mantenimento abitualmente compresa
tra 100-400 mg al giorno.
Quando sia difficile stabilire una soddisfacente dose giornaliera di
mantenimento, si può ricorrere
ad una terapia discontinua (es. 2/3 settimane al mese o 5 giorni a
settimana).
Trattamento profilattico delle crisi di angor
Attacco: 600 mg al giorno per circa 7 giorni.
Mantenimento: 100-400 mg al giorno o in maniera discontinua (5 giorni
a settimana o 2/3
settimane al mes