AMLIST Tablets 10 Milligram

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

AMLODIPINE MALEATE

Commercializzato da:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dosaggio:

10 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablets

Data dell'autorizzazione:

2004-11-19

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amlist 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine maleate).
Excipient(s): 145.20 mg Lactose monohydrate
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, round tablets with a break score on both sides. The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension.
Chronic stable and vasospastic angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_In adults_
For treatment of both hypertension and angina pectoris the usual initial dose is 5 mg once daily. If the desired
therapeutic effect cannot be achieved within 2-4 weeks, this dose may be increased to a maximum dose of 10 mg daily
(as single dose) depending on the individual patient’s response.
Amlodipine may be used either as monotherapy or in combination with other antianginal drugs in patients with angina.
_Children with hypertension from 6 years to 17 years of age_
The recommended antihypertensive oral dose in paediatric patients ages 6-17 years is 2.5 mg once daily as a starting
dose, up-titrated to 5 mg once daily if blood pressure goal is not achieved after 4 weeks. Doses in excess of 5 mg daily
have not been studied in paediatric patients (see section 5.1 Pharmacodynamic Properties and section 5.2
Pharmacokinetic Properties). The effect of amlodipine on blood pressure in patients less than 6 years of age is not
known The 2.5 mg dose cannot be obtained with Amlodipine tablets 5 mg as these tablets are not manufactured to
break into two equal halves
_In the elderly_
Normal dosage regimens are recommended in the elderly, but caution should be exercised when increasing th