AMLODIPINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

041408067 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408030 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408131 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408093 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408170 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408194 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408105 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408016 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408182 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408143 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408055 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408129 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408079 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408028 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408168 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408117 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408042 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408156 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408081 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408206 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041408232 - 5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041408218 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041408269 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041408244 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041408220 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041408257 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA ACCORD 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA ACCORD 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Accord
3.
Come prendere Amlodipina Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA ACCORD E A COSA SERVE
Amlodipina Accord contiene il principio attivo amlodipina che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati calcioantagonisti.
Amlodipina Accord è usato per trattare la pressione arteriosa alta
(ipertensione) o un tipo di dolore
toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti con la pressione del sangue alta, questo medicinale
agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni, in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei
pazienti con angina, Amlodipina
Accord agisce migliorando l’afflusso di sangue al muscolo cardiaco,
che riceve più ossigeno e in tal
modo previene il dolore toracico. Questo medicinale non dà un
sollievo immediato al dolore causato
dall’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA ACCORD
NON PRENDA AMLODIPINA ACCORD
•
Se è allergico all’amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), o a u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Accord 5 mg compresse
Amlodipina Accord 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Amlodipina Accord 5 mg compresse_
Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari a 5 mg di amlodipina.
_Amlodipina Accord 10 mg compresse_
Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari a 10 mg di
amlodipina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
5 mg: Compresse di colore bianco, biconvesse, rotonde e di dimensioni
pari a circa 6,6
mm
10 mg: Compresse di colore bianco, biconvesse, rotonde e di dimensioni
pari a circa 8,5
mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina vasospastica (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina pectoris, la dose iniziale
abituale è di 5 mg una
volta al giorno, che può essere aumentata fino a una dose massima di
10 mg, a seconda
della risposta del singolo paziente.
Nei pazienti ipertesi, l’amlodipina è stata usata in associazione
con un diuretico
tiazidico, un alfa-bloccante, un beta-bloccante o un inibitore
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Per l’angina, l’amlodipina può essere usata
sia in monoterapia che in
associazione con altri medicinali antianginosi, nei pazienti con
angina refrattaria al
trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sono richieste titolazioni della dose di Amlodipina Accord
compresse in caso di
somministrazion