AMLODIPINA AMAROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMLODIPINA

Commercializzato da:

AMAROX PHARMA GMBH

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPINE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 105 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC; "10 MG COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

AMLODIPINA

Dettagli prodotto:

048366102 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366025 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366013 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366153 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366088 - 5 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366140 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366126 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366064 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366049 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366076 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366037 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366052 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366165 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366138 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366090 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 048366114 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA AMAROX 5 mg compresse
AMLODIPINA AMAROX 10 mg compresse
amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMLODIPINA AMAROX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA AMAROX
3.
Come prendere AMLODIPINA AMAROX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA AMAROX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA AMAROX E A COSA SERVE
AMLODIPINA AMAROX contiene il principio attivo amlodipina che
appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati calcioantagonisti.
AMLODIPINA AMAROX è utilizzato per il trattamento della pressione
alta (ipertensione) o di un
tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta
angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue
possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, amlodipina
migliora l’apporto sanguigno al
muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il
dolore toracico. Questo farmaco
non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto
all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA AMAROX
NON PRENDA AMLODIPINA AMAROX :

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo di questo
medicinale (amlodipina), o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al
paragrafo 6,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA AMAROX 5 mg compresse.
AMLODIPINA AMAROX 10 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA QUANTITATIVA
Compresse da 5 mg: ogni compressa contiene amlodipina besilato pari ad
amlodipina base 5 mg.
Compresse da 10 mg: ogni compressa contiene amlodipina besilato pari
ad
amlodipina base 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro,
rotonde, biconvesse,
contrassegnate con “J” su un lato e “5” sull’altro lato.
Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro,
rotonde, biconvesse, -contrassegnate
con “J” su un lato e “10” sull’altro lato.
Diametro delle compresse di amlodipina da 5 mg: 7,0 ± 0,2 mm (6,8 mm
– 7,2 mm)
Diametro delle compresse di amlodipina da 10 mg: 8,0 ± 0,2 mm (7,8 mm
– 8,2 mm)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione
•
Angina pectoris cronica stabile
•
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg una volta al dì. Questa
dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della
risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, amlodipina è stata usata in associazione con
diuretici tiazidici, alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina,
AMLODIPINA AMAROX può essere usato in monoterapia o in associazione
con altri farmaci
antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con
nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi
adeguati.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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