AMLODIPINA E VALSARTAN DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan and amlodipine

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and amlodipine

Confezione:

"10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan and amlodipine

Dettagli prodotto:

044091015 - 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044091027 - 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044091039 - 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
amlodipina/valsartan
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AMLODIPINA E VALSARTAN DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
3.
Come prendere AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
E A COSA SERVE
Le compresse di AMLODIPINA E VALSARTAN DOC contengono due sostanze
chiamate amlodipina e
valsartan. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione
alta del sangue.
-
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“bloccanti dei canali del calcio”.
L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi
sanguigni e ferma in tal modo il
restringimento dei vasi sanguigni.
-
Il valsartan appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“antagonisti dei recettori dell’angiotensina II”.
L’angiotensina II è prodotta dall’organismo e provoca il
restringimento dei vasi sanguigni, aumentando in
tal modo la pressione arteriosa. Il valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II.
Questo significa che entrambe queste sos

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 80 mg di
valsartan.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 160 mg di
valsartan.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 160 mg di
valsartan.
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene meno di 1 mmol (23mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 mg/80
mg sono rotonde,
biconvesse, gialle, 8 mm di diametro con “1” inciso su un lato e
“LD” sull’altro.
Le compresse rivestite con film di AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 mg/160
mg sono ovali,
biconvesse, gialle, di dimensioni pari a 13,5 mm di lunghezza x 7 mm
di larghezza, con “2” inciso su un lato
e “LD” sull’altro.
Le compresse rivestite con film di AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 10
mg/160 mg sono ovali,
biconvesse, bianche, di dimensioni pari a 13,5 mm di lunghezza x 7 mm
di larghezza, con “3” inciso su un
lato e “LD” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC è indicato negli adulti nei quali la
pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di AMLODIPINA E VALSARTAN DOC è una compressa al
giorno.
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC 5 mg/80 mg può essere somministrato a
pazienti la cui pressione non
è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o