AMLODIPINA E VALSARTAN KRKA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan and amlodipine

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and amlodipine

Confezione:

" 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10MG/320MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan and amlodipine

Dettagli prodotto:

044288037 - 5MG/320MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044288013 - 5MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044288025 - 5MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044288049 - 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044288052 - 10MG/320MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/80 mg compresse rivestite con
film
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/160 mg compresse rivestite con
film
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 10 mg/160 mg compresse rivestite
con film
Amlodipina/Valsartan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina e Valsartan Krka Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina e Valsartan Krka
Pharma
3.
Come prendere Amlodipina e Valsartan Krka Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina e Valsartan Krka Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA E VALSARTAN KRKA PHARMA E A COSA SERVE
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma compresse contiene due sostanze
chiamate amlodipina e valsartan. Entrambe queste sostanze aiutano nel
controllo della pressione alta del sangue.
−
L'amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“bloccanti del canale del calcio”. L'amlodipina blocca il flusso
di
calcio nella parete dei vasi sanguigni che blocca il restringimento
dei
vasi sangugni.
−
Il valsartan appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“antagonisti del recettore angiotensina II”. L'angiotensina II
viene
prodotta dall'organismo e determina un restringimento dei vasi
sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il valsartan
agisce bloccando l'effetto dell'angiot

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/80 mg compresse rivestite con
film
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/160 mg compresse rivestite con
film
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 10 mg/160 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITTIVA
5
mg/80
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan.
5
mg/160
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
10
mg/160
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/80 mg compresse rivestite con
film:
compresse rivestite con film di giallo brunastro, rotonde, leggermente
biconvesse con bordi smussati e possibili macchie scure (diametro
della
compressa: 8 mm, spessore: 3,0 mm – 4,3 mm).
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 5 mg/160 mg compresse rivestite con
film:
compresse rivestite con film giallo brunastro, ovali, biconvesse con
bordi
smussati e possibili macchie scure (dimensioni della compressa: 13 mm
x
8 mm, spessore: 3,8 mm – 5,4 mm).
Amlodipina e Valsartan Krka Pharma 10 mg/160 mg compresse rivestite
con film:
compresse rivestite con film giallo pallido-brunastro, ovali,
biconvesse
(dimensioni della compressa: 13 mm x 8 mm, spessore: 3,8 mm – 5,4
mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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