AMLODIPINA HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

038102164 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102481 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102493 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102339 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102202 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102063 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102188 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102036 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102176 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102378 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102291 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102517 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102505 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102416 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102380 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102354 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102341 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102113 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102253 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102327 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102556 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102238 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102137 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102455 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102442 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102430 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102012 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102240 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102226 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102087 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102190 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102101 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102024 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102277 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102075 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102289 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102479 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102392 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102543 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102125 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102529 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102152 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102214 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102265 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102428 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102048 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102366 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102315 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102467 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102051 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102099 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102303 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038102404 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102149 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038102568 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038102531 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMLODIPINA HEXAL AG 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA HEXAL AG 10 MG COMPRESSE
Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico,al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina Hexal AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Hexal AG
3.
Come prendere Amlodipina Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Hexal AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É AMLODIPINA HEXAL AG E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Hexal AG appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
calcio antagonisti.
Amlodipina Hexal AG è utilizzata:
-
per il trattamento della pressione alta (ipertensione);
-
per il trattamento di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa
una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue possa
defluire più facilmente.
Nei pazienti con angina, Amlodipina Hexal AG migliora l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che riceve
più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco
non determina un sollievo immediato dal
dolore toracico dovuto all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA HEXAL AG
NON PRENDA AMLODIPINA HEXAL AG
•
Se è allergico ad amlodipina, a uno qualsiasi dei calcio antagonisti
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Hexal AG 5 mg compresse
Amlodipina Hexal AG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Una compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Amlodipina Hexal AG 5 mg compresse
Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con
una linea di frattura su un lato e
contrassegnate con “5” sul lato opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Amlodipina Hexal AG 10 mg compresse
Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con
una linea di frattura su un lato e
contrassegnate con “10” sul lato opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di Amlodipina Hexal AG una
volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10
mg a seconda della risposta individuale
del paziente.
Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Hexal AG è stato usato in
associazione con diuretici tiazidici, alfa-
bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina,
Amlodipina Hexal AG può essere usato in monoterapia o in associazione
con altri farmaci antianginosi, nei
casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con
beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Amlodipina Hexal AG in
caso di somministrazione
concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori
dell'enzima di conversione.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età com