AMLODIPINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-03-2021

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

039799299 - 10 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799109 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799198 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799135 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799147 - 5 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799186 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799034 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799059 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799174 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799251 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799046 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799263 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799073 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799248 - 10 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799061 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799200 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799097 - 5 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799212 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799150 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799022 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799224 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799301 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799287 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799275 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799123 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799085 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799010 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799236 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799162 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799111 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039799313 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039799325 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMLODIPINA MYLAN 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA MYLAN 10 MG COMPRESSE
amlodipina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Amlodipina Mylan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Mylan
3. Come prendere Amlodipina Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amlodipina Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AMLODIPINA MYLAN E A COSA SERVE
Amlodipina Mylan compresse contiene amlodipina che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
calcio antagonisti.
L’amlodipina è utilizzata per trattare la pressione sanguigna
elevata (ipertensione) o certi tipi di dolore al
petto chiamati angina, una rara forma della quale è l’angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti con elevata pressione sanguigna la sua medicina agisce
rilassando i vasi sanguigni, in modo tale
che il sangue passi attraverso di loro più facilmente. In pazienti
con angina l’amlodipina agisce aumentano il
rifornimento di sangue al muscolo cardiaco che quindi riceve più
ossigeno e di conseguenza si previene il
dolore toracico.
La sua medicina non dà immediato sollievo dai dolori toracici
dell’angina.
Ne parli con il Suo medico se non si sente bene o si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA MYLAN
NON PRENDA AMLODIPINA MYLAN
•
Se è allergico all’amlodipina o ad uno qualsiasi dei componenti di
questo medic
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Mylan 5 mg compresse
Amlodipina Mylan 10 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina
besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
5 mg compresse
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “5” su di un
lato e con linea di incisione
sull’altro.
10 mg compresse:
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “10” su di un
lato e con linea di incisione
sull’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione.
•
Angina pectoris stabile cronica.
•
Angina vasospastica (angina di Prinzmetal)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ _
Adulti
Sia per l’ipertensione sia per l’angina la dose iniziale usuale è
di 5 mg di Amlodipina Mylan una
volta al giorno che può essere aumentata fino ad un massimo di 10 mg
a seconda della risposta
individuale del paziente.
Nei pazienti ipertesi, l’amlodipina può essere usata in
combinazione con diuretici tiazidici, alfa-
bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione
dell’angiotensina. Per l’angina,
l’amlodipina può essere usata in monoterapia o in combinazione con
altri prodotto medicinali
antianginali in pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o a dosi
adeguate di beta-bloccanti.
Nessun adeguamento della dose è richiesto in caso di somministrazione
concomitante di diuretici
tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione
dell’angiotensina
Popolazioni speciali
Anziani
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es
                                
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