Amlodipine Accord

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Amlodipinas

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipinas

Dosaggio:

5 mg; 10 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Amlodipine

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2012-01-06

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMLODIPINE ACCORD 5 MG TABLETĖS
AMLODIPINE ACCORD 10 MG TABLETĖS
Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Accord
3.
Kaip vartoti Amlodipine Accord
4
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine Accord aktyvioji medžiaga yra amlodipinas, priklausanti
vaistų, vadinamų kalcio kanalų
blokatoriais, grupei.
Amlodipine Accord vartojamas gydyti dideliam kraujospūdžiui
(hipertenzijai) arba tam tikros rūšies krūtinės
anginai, kurios retas variantas yra Princmetalo (_Prinzmetal_) arba
variantinė krūtinės angina.
Kai yra aukštas kraujospūdis, šis vaistinis preparatas atpalaiduoja
kraujagysles ir kraujas lengviau jomis teka.
Kai yra krūtinės angina, Amlodipine Accord pagerina širdies raumens
aprūpinimą krauju, šis raumuo gauna
daugiau deguonies, todėl išvengiama krūtinės skausmo. Tačiau šis
vaistinis preparatas staigiai nenumalšina
dėl krūtinės anginos atsiradusio skausmo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMLODIPINE ACCORD
AMLODIPINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai, išvardytai 6 skyriuje,
arba bet kuriems kitiems kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali būti
niežėjimas

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine Accord 5 mg tabletės
Amlodipine Accord 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Amlodipine Accord 5 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg
amlodipino.
_Amlodipine Accord 10 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra amlodipino besilato, atitinkančio 10 mg
amlodipino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
5 mg: balta, apvali apie 6,6 mm skersmens, abipus išgaubta tabletė.
10 mg: balta, apvali apie 8,5 mm skersmens, abipus išgaubta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija.
Lėtinė stabilioji krūtinės angina.
Angiospazminė (_Prinzmetal_) krūtinės angina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Hipertenzijai ar krūtinės anginai gydyti iš pradžių reikia gerti
vieną kartą per parą 5 mg amlodipino
dozę, kurią galima didinti iki didžiausios, t. y. 10 mg dozės.
Hipertenzija sergantiems pacientams amlodipinas gali būti vartojamas
kartu su tiazido grupės
diuretikais, alfa adrenoblokatoriais, beta adrenoblokatoriais arba
angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitoriais. Krūtinės angina sergančius pacientus galima
gydyti vien amlodipinu arba juo
kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos, kurie
yra atsparūs nitratams ir (arba)
adekvačioms beta adrenoblokatorių dozėms.
Dozės koreguoti nereikia kartu su Amlodipin Accord tabletėmis
vartojant tiazido grupės diuretikus,
beta adrenoblokatorius ir angiotenziną konvertuojančio fermento
inhibitorius.
Ypatingosios populiacijos
Senyviems pacientams
Amlodipinas, vartojamas panašiomis dozėmis gydant senyvo amžiaus
arba jaunesnius pacientus
paprastai vienodai gerai toleruojamas. Senyvo amžiaus pacientams
rekomenduojamas įprastas
dozavimas, tačiau dozė turi būti didinama atsargiai (žr. 4.4 ir
5.2 skyrius).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems