AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

" 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE IN HDPE DA 100ML CON MISURINO GRADUATO; " 400 MG+57 MG /5 ML POLVE

Classe:

M

Area terapeutica:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

042221010 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 35 CON SIRINGA GRADUATA - Revocato; 042221022 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 70ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato; 042221046 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 140ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato; 042221034 - 400 MG+57 MG /5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA 400 MG+57
MG/5 ML POLVERE PER
SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL SUO BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale viene solitamente prescritto per un neonato o per un
bambino. Non lo dia
mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a
quelli di suo figlio, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico
Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma
Italia
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA
E A COSA SERVE
Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia è un
antibiotico ed agisce uccidendo i
batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali
chiamati amoxicillina e acido
clavulanico. L’amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline” che a volte
possono essere bloccate nella loro azione (rese inattive). L’altro
componente attivo (acido clavulanico)
impedisce che ciò accada.
Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia viene usato
nei bambini piccoli e nei
bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:
•
Infezioni dei seni paranasali e dell’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 400 mg+57
mg/5 ml polvere per sospensione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene amoxicillina
triidrato corrispondente ad amoxicillina 80
mg e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido
clavulanico.
Eccipienti con effetto noto: aspartame, maltodestrina (glucosio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere granulare da bianca a quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia è indicato
per il trattamento delle seguenti
infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusiti batteriche acute (adeguatamente diagnosticate)
•
Otiti medie acute
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (adeguatamente
diagnosticate)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistiti
•
Pielonefriti
•
Infezioni della pelle e del tessuto molle in particolare cellulite,
morsi di animali, gravi ascessi dentali
con diffusione di cellulite
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare
osteomieliti
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per
l’utilizzo appropriato degli antibiotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico con l’eccezione delle dosi
stabilite in termini di singolo componente.
La dose di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
che viene scelta per il trattamento
della singola infezione deve tenere conto:
•
degli agenti patogeni attesi e della loro probabile sensibilità agli
agenti antibatterici (vedere
paragrafo 4.4)
•
della gravità e del sito dell’infezione
•
dell’età, peso e funzionalità renale del paziente come illustrato
sotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/