AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-09-2023

Principio attivo:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

IBIGEN S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

"1000 MG/ 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONI DA 20 ML; "1000 MG/20ML + 200 MG/20 ML POLVERE

Classe:

N

Area terapeutica:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

036766032 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 20 ML - Autorizzato; 036766020 - 2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036766018 - 1000 MG/20ML + 200 MG/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Autorizzato; 036766044 - 1000 MG/ 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONI DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN 1000 MG + 200 MG
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
Ibigen
3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN E A COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen è un antibiotico che funziona
uccidendo i batteri che causano
infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e
acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la
cui attività può a volte essere bloccata
(vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen è utilizzato negli adulti e
nei bambini per trattare le seguenti
infezioni:
• infezioni gravi dell’orecchio, naso e gola
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse le infezioni
dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• infezioni addominali
• infezioni deg
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN 1000 mg + 200 mg Polvere per
soluzione
iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN 1000 mg + 200 mg Polvere per
soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Ogni flaconcino contiene:
Principi attivi: amoxicillina sodica 1060,2 mg corrispondente ad
amoxicillina 1000 mg
potassio clavulanato 238,25 mg corrispondente ad acido clavulanico 200
mg
Eccipienti con effetto noto:
Sodio 62,9 mg (2,7 mmol) per flaconcino.
Potassio 39,3 mg (1,0 mmol) per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN 1000mg + 200mg
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen è indicato nel trattamento
delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infezioni gravi dell’orecchio, naso e gola (come mastoiditi, ascessi
peritonsillari, epiglottiti e
sinusiti quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici)
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso
dentale gravi con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
•
Infezioni intra - addominali
•
Infezioni dei genitali femminili
Profilassi alle infezioni associate a interventi chirurgici negli
adulti che interessano:
•
Il tratto gastrointestinale
•
La cavità pelvica
•
Testa e collo
•
Il tratto biliare
Documento reso disponibile da AIFA il 07/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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