Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
Towa Pharmaceutical S.p.A.
J01CR02
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
N
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
046908051 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 046908048 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA PHARMA 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Amoxicillina/acido clavulanico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 3. Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA PHARMA E A COSA SERVE Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell’orecchio e dei seni nasali • infezioni del tratto respiratorio • infezioni del tratto urinario • infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali • infezioni delle ossa e del Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 875 mg/125 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa da bianca a biancastra, oblunga (22 per 10 mm) con linea di frattura, che serve a facilitare la rottura della compressa per aiutarne la deglutizione e non per dividere la dose in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di peso uguale o superiore a 40 Kg (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con celluliti diffuse • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare del Leggi il documento completo