AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ B.V.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

SANDOZ BV

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

" 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO; "2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

036882037 - 2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036882025 - 1000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ BV 1000 MG + 200 MG POLVERE
PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ BV 2000 MG + 200 MG POLVERE
PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, , compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV e a che
cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz BV
3. Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ BV E A CHE
COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV è un antibiotico che
funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV è utilizzato negli adulti
e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni gravi dell’orecchio, naso e gola
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse le infezioni dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
infezioni addominali
•
infezioni degli organi genitali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 1000 mg + 200 mg polvere
per soluzione iniettabile per uso
endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene :
Principi attivi:
amoxicillina sodica 1060,2 mg corrispondente ad amoxicillina 1000 mg
potassio clavulanato 238,25 mg corrispondente ad acido clavulanico 200
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV è indicato nel trattamento
delle seguenti infezioni negli adulti e
nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infezioni gravi dell’orecchio, naso e gola (come mastoiditi, ascessi
peritonsillari, epiglottiti e sinusiti
quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici)
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistiti
•
Pielonefriti
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare celluliti,
morsi di animale, ascessi dentali gravi con
celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
•
Infezioni intra-addominali
•
Infezioni dei genitali femminili
Profilassi alle infezioni associate a interventi chirurgici negli
adulti che riguardano:
•
Il tratto gastrointestinale
•
Cavità pelviche
•
Testa e collo
•
Il tratto biliare
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV che viene scelta
per il trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto di:
003143_036882_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/20