AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

"875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14

Classe:

M

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

044262018 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044262020 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044262044 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044262069 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044262032 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044262057 - 875MG/125MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA 875 MG/ 125 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo
figlio). Non lo dia ad altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico
DSM Sinochem
Pharmaceuticals
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico DSM Sinochem
Pharmaceuticals
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico DSM Sinochem
Pharmaceuticals
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA E A
COSA SERVE
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia è un antibiotico che
funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
‘penicilline‘ la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo
(acido clavulanico) impedisce che
questo avvenga.
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia
è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
Infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
Infezioni del tratto respiratorio
•
Infezioni del tratto urinario
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezio
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia 875 mg/125 mg
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrato
equivalente a 875 mg di amoxicillina e
potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore bianco-biancastro oblunga 22 mm
per 10 mm con una linea
d‘incisione.
La linea d‘incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina/acido clavulanico è indicato nel trattamento delle
seguenti infezioni negli adulti e nei
bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale ed ascesso
dentale grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in co
                                
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