AMPLIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di penicilline

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

J01CR50

INN (Nome Internazionale):

Associations of penicillins

Confezione:

AD 12 CAPSULE 375 MG; AD IM 1 FL LIOF. 600 MG + 1 F 3 ML; AD IM 3 FL LIOF 600 MG + 3 F 3 ML; BB GRANULARE SCIROPPO 30 G; BB IM 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di penicilline

Dettagli prodotto:

021429016 - AD 12 CAPSULE 375 MG - Revocato; 021429028 - BB GRANULARE SCIROPPO 30 G - Revocato; 021429055 - AD IM 3 FL LIOF 600 MG + 3 F 3 ML - Revocato; 021429042 - AD IM 1 FL LIOF. 600 MG + 1 F 3 ML - Revocato; 021429067 - BB IM 1 FL LIOF. 300 MG + 1 F 3 ML - Revocato; 021429081 - IM 1 FL LIOF. 1000 MG + 1 F 3 ML - Revocato; 021429093 - IM 3 FL LIOF. 1000 MG + 3 F 3 ML - Revocato; 021429079 - BB IM 3 FL LIOF. 300 MG + 3 F 3 ML - Revocato; 021429030 - BB POLVERE OS GOCCE 5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

AMPLIUM 666 MG + 333 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
ampicillina sodica/cloxacillina sodica
COMPOSIZIONE
Un flacone di polvere contiene:
_Principi attivi:_ ampicillina sodica 100% mg 666, cloxacillina sodica
100% mg 333.
Una fiala solvente contiene: acqua p.p.i.
FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI
1 flacone da 1000 mg di associazione + 1 fiala solvente da 3 mL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L’AMPLIUM è un’associazione antibiotica a largo spettro
costituita da due penicilline
semisintetiche: l’ampicillina e la cloxacillina.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
PRODUTTORE
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
I flaconi sono prodotti anche presso l’Istituto Biochimico Italiano
Giovanni Lorenzini S.p.A.
Officina di Aprilia (Latina) - Via Fossignano, 2
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutte
le
infezioni
batteriche,
sostenute
da
gram-positivi
e
gram-negativi
sensibili
all’associazione, dell’apparato digerente, delle vie urinarie,
dell’apparato cutaneo e le infezioni
sistemiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota alle penicilline ed alle cefalosporine.
PRECAUZIONI
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il
prodotto va somministrato in
casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
E’ possibile allergia crociata con la penicillina G.
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state
riportate per lo più a seguito di
impiego parenterale di penicilline. L’insorgenza di tali reazioni
è, comunque più frequente in
soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, di
asma, febbre da fieno ed
orticaria.
Può esistere allergenicità crociata tra penicilline e cefalosporine.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
AMPLIUM 666 mg/333 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
_AMPLIUM 666 mg/333 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile_
Un flacone di polvere da 1000 mg contiene:
Principi attivi
ampicillina sodica 100%
mg
666
cloxacillina sodica 100%
mg
333
Eccipiente
una fiala solvente contiene:
acqua bidistillata
ml
3
3.
FORME FARMACEUTICHE
Flaconi.
4.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
L’Amplium è un’associazione antibiotica a largo spettro
costituito da due penicilline
semisintetiche: l’ampicillina e la cloxacillina. L’ampicillina,
dotata di uno spettro d’azione
assai ampio e comprendente germi sia gram positivi che gram negativi,
è particolarmente
indicata nelle infezioni sostenute da gram negativi insensibili alla
penicillina G, pur non
offrendo particolari vantaggi in quelle da germi ad essa sensibili.
Non è attiva nei confronti
degli stafilococchi penicillinasi-produttori e quindi scarsamente
sensibile anche alla
penicillina G. Per completare il campo di azione, nell’Amplium
l’ampicillina è stata quindi
associata con la cloxacillina antibiotico selettivamente efficace
nelle infezioni sostenute da
stafilococchi penicillinasi-produttori. L’Amplium, pertanto, per
sommazione di effetti e in
parte per sinergismo, è in grado di esplicare un’attività
battericida a largo spettro, risultando
attivo in tutte le più comuni infezioni di origine batterica.
Sia l’ampicillina che la cloxacillina raggiungono concentrazioni
ematiche rapide ed elevate
sia per os che per via parenterale. Per l’ampicillina il picco
ematico viene raggiunto dopo
un’ora con concentrazioni sieriche attive per 6 ore.
L’eliminazione avviene con le urine e con
la bile in forma attiva. Solo il 18% circa è legato alle proteine
plasmatiche. Per la
cloxacillina il picco ematico viene raggiunto dopo circa 30