Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
ECONAZOLO NITRATO
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.
QD01AC03
ECONZOLUS NITRATE
ECONAZOLO NITRATO - 10 mg
FLACONE DA 200 ML
Ricetta ripetibile
ECONAZOLE
GATTI - GATTI - USO CUTANEO; CANI - CANI - USO CUTANEO
1997-12-01
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI _TITOLARE DELL’A.I.C.:_ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia _PRODUTTORE E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: _ FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AMYCO shampoo, 10 mg/ml, per cani e gatti econazolo nitrato 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: econazolo nitrato 10 mg pari a econazolo 8,58 mg - ECCIPIENTI: metile paraidrossibenzoato sodico (E219) - propile paraidrossibenzoato sodico (E217) - sodio formaldeide solfossilato - disodio edetato - Altri eccipienti ed acqua depurata q.b. a 1 ml. 4. INDICAZIONI Profilassi e terapia delle micosi cutanee da lieviti (_Malassezia _ _pachidermatis, Candida albicans_) e da dermatofiti (in modo particolare da _Microsporum canis, Microsporum gypseum e _ _Trichophyton mentagrophytes_), complicate o no da batteri Gram-positivi (Streptococchi, Stafilococchi). L’impiego di AMYCO shampoo rappresenta un valido ausilio per diminuire la disseminazione delle spore ed abbrevia la durata del trattamento sistemico. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità individuale accertata verso l’econazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Nel caso di assunzione orale accidentale del prodotto potrebbero comparire vomito e/o scialorrea, in modo particolare nei gatti. Raramente possono verificarsi casi di irritazione cutanea. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 18.38.08.13 10 mg/ml, per cani e gatti 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE Applicare AMYCO shampoo su tutto il cor Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AMYCO shampoo, 10 mg/ml per cani e gatti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Econazolo nitrato……………………………………10 mg pari a econazolo………………………………….......8,58 mg ECCIPIENTI: Metile paraidrossibenzoato sodico (E219)…………...1,50 mg Propile paraidrossibenzoato sodico (E217)…………..0,15 mg Sodio formaldeide solfossilato………………….……2 mg Disodio edetato……………………………………….0,50 mg Altri eccipienti ed acqua depurata q.b. a……….…….1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1._ _ SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ Cani e gatti. 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ _ _ _ _ Profilassi e terapia delle micosi cutanee da lieviti (_Malassezia pachidermatis_, _ Candida _ _albicans_) e da dermatofiti (principalmente _ Microsporum canis_, _ Microsporum gypseum_ e _Trichophyton mentagrophytes_), complicate o no da batteri Gram-positivi (Streptococchi, Stafilococchi). L’impiego di AMYCO shampoo rappresenta un valido ausilio per diminuire la disseminazione delle spore ed abbrevia la durata del trattamento sistemico._ _ _ _ 4.3. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità individuale accertata verso l’econazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Utilizzare il prodotto secondo le modalità d’uso indicate. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico veterinario per istituire un’idonea terapia. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso esterno. Evitare di spruzzare il prodo Leggi il documento completo