Anastrozol Devatis 1 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

anastrozolum

Commercializzato da:

Devatis AG

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

anastrozolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

anastrozolum 1 mg, lactosum monohydricum 90 mg, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.21 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
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all’occorrenza.
Anastrozolo Devatis
Che cos’è Anastrozolo Devatis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Anastrozolo Devatis contiene il principio attivo anastrozolo.
L'anastrozolo inibisce l'enzima aromatasi,
che partecipa alla produzione di ormoni sessuali femminili quali gli
estrogeni. L'enzima contribuisce
soprattutto alla produzione di estrogeni dopo la menopausa. Il
trattamento con Anastrozolo Devatis
abbassa il livello degli estrogeni portandoli a valori molto bassi,
con conseguente riduzione dello stimolo
di accrescimento per le cellule cancerogene in caso di cancro della
mammella. Anastrozolo Devatis
viene impiegato nelle donne in postmenopausa (dopo la menopausa) come
trattamento adiuvante del
cancro della mammella in stadio precoce dopo l'intervento chirurgico,
nonché come trattamento del
cancro della mammella in stadio avanzato.
Anastrozolo Devatis deve essere usato solo sotto controllo continuo
del medico.
Quando non si può assumere Anastrozolo Devatis?
Anastrozolo Devatis non deve essere assunto durante la gravidanza o
l'allattamento.
Anastrozolo Devatis non deve essere assunto in caso di
ipersensibilità al principio attivo o ad una delle
sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Anastrozolo
Devatis?
Anastrozolo Devatis può ridurre la capacità di reazione, la
capacità di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine a causa di effetti collaterali come
debolezza e sonnolenza. Si
raccomanda quindi prudenza nella circolazione stradale e nell'utilizzo
di macchinari.
Anastrozolo Devatis non deve essere assunto prima della menopausa,
ossia da donne che hanno ancora
le mestrua

Scheda tecnica

Anastrozolo Devatis 1 mg compresse pellicolate
Composizione
Principi attivi
Anastrozolum.
Sostanze ausiliarie
Eccipienti per compresse rivestite.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 1 mg rivestite con film.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento adiuvante nel carcinoma mammario con recettore positivo di
estrogeno o progesterone o
con stato del recettore ormonale sconosciuto (stadio I e II) nelle
donne in postmenopausa.
Trattamento del carcinoma mammario avanzato nelle donne in
postmenopausa.
Posologia/impiego
Nelle donne adulte (comprese le anziane) la dose giornaliera è di 1
× 1 mg (= 1 compressa rivestita
con film) per os, durante o lontano dai pasti.
Per la terapia adiuvante si raccomandano 5 anni di trattamento.
Bambine e adolescenti
Non ci sono indicazioni investigate per l’uso di Anastrozol Devatis
nelle bambine e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Istruzioni di dosaggio specifiche
Non sono necessari aggiustamenti della dose in caso di insufficienza
epatica o renale da lieve a
moderata. In caso di grave insufficienza epatica o renale, vedere
"Avvertenze e misure
precauzionali".
Controindicazioni
Anastrozol Devatis non deve essere usato in caso di ipersensibilità
al principio attivo o ad uno qual-
siasi degli eccipienti, a seconda della composizione.
Anastrozol Devatis è controindicato nelle donne in gravidanza o in
fase di allattamento.
Avvertenze e misure precauzionali
Anastrozol Devatis non deve essere usato nelle donne in premenopausa,
perché la sicurezza e l'ef-
ficacia del farmaco non sono state studiate in questo gruppo di
pazienti.
Non vi sono dati sull'uso di Anastrozol Devatis in pazienti con grave
insufficienza epatica o renale.
Pertanto nel caso di queste pazienti il rapporto rischibenefici di un
trattamento con Anastrozol
Devatis deve essere prima accuratamente soppesato.
Anastrozol Devatis riduce i livelli di estrogeno circolanti e può
quindi portare a una riduzione della
densità minerale ossea e, come possibile conseguenza, ad un