ANDROCUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ciproterone

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

G03HA01

INN (Nome Internazionale):

Cyproterone

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA 3 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Ciproterone

Dettagli prodotto:

023090044 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023090020 - 50 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 023090018 - 50 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato; 023090032 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA 3 ML - Autorizzato; 023090057 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANDROCUR 50 MG COMPRESSE
ciproterone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Androcur e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Androcur
3.
Come prendere Androcur
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Androcur
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ANDROCUR E A COSA SERVE
Il principio attivo di Androcur è ciproterone acetato, che appartiene
al gruppo degli ormoni
antiandrogeni.
Questo medicinale si usa per la riduzione delle deviazioni
dell'istinto sessuale negli uomini e per il
trattamento antiandrogeno del carcinoma prostatico inoperabile.
Per la riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale, deve
assumere ciproterone acetato 50/300 mg
soltanto se il medico ritiene che altri interventi siano inadeguati.
NOTA BENE:
Androcur non è indicato nelle donne.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANDROCUR
NON PRENDA ANDROCUR:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di malattie epatiche (malattie del fegato);
•
se soffre della Sindrome di Dubin – Johnson o sindrome di Rotor
(condizioni rare che si
manifestano con ittero – colorito giallastro della pelle e del
bianco degli occhi);
•
se soffre o ha sofferto di tumori epatici (tumori del fegato) (ad
eccezione di quelli da metastasi di
carcinoma prostatico);
•

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANDROCUR 50 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: ciproterone acetato 50 mg.
Eccipiente con effetto noto: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a leggermente giallastre, con linea di incisione
su un lato e
con le lettere “BV” impresse in un esagono regolare sull’altro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini.
Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.
Per la riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale negli
uomini, ciproterone acetato 50 mg può
essere usato quando altri interventi sono considerati inadeguati.
NB: l’uso di ANDROCUR non è indicato nelle donne.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido dopo i pasti.
La dose massima giornaliera è di 300 mg.
Modo di somministrazione
Uso orale
_Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini _
Generalmente il trattamento inizia con 1 compressa di Androcur 50 mg
due volte al giorno. Può rendersi
necessario aumentare la dose a 2 compresse due volte al giorno, oppure
fino a 2 compresse tre volte al
giorno per un breve periodo di tempo. La durata del trattamento con
ciproterone acetato deve essere
stabilita su base individuale. Una volta raggiunto un risultato
soddisfacente, l’effetto terapeutico deve
essere mantenuto con la minor dose possibile.
Quando si modifica la dose o in caso di sospensione della terapia con
ciproterone acetato, questo deve
essere fatto gradualmente. Spesso ½ compressa due volte al giorno è
sufficiente. A tal fine si consiglia di
ridurre la dose giornaliera di 1 o meglio ½ compressa ad intervalli
di parecchie settimane.
Per stabilizzare l’effetto terapeutico è necessario assumere