Anexate Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flumazenilum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

V03AB25

INN (Nome Internazionale):

flumazenilum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

flumazenilum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Antidota

Area terapeutica:

Benzodiazepin-Antagonista

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-12-30

Scheda tecnica

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Anexate®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Anexate®
Composizione
Principi attivi
Flumazenil
Sostanze ausiliarie
Sodio edetato, acido acetico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua
per preparazioni iniettabili
1 fiala di Anexate 0,5 mg/5 ml di soluzione iniettabile contiene 18,4
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile con 0,1 mg di flumazenil per 1 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anexate è indicato per neutralizzare l’effetto depressivo centrale
delle benzodiazepine. In anestesia e in
terapia intensiva viene quindi utilizzato nelle seguenti indicazioni:
In anestesia
Cessazione dell’anestesia avviata e mantenuta da benzodiazepine in
pazienti ospedalizzati.
Neutralizzazione della sedazione indotta da benzodiazepine
nell’ambito di brevi misure diagnostiche e
terapeutiche in pazienti ambulatoriali o ospedalizzati.
In terapia intensiva
Anexate fornisce prove diagnostiche di intossicazioni con
benzodiazepine oppure le esclude.
Come misura diagnostica in caso di perdita di coscienza per cause
sconosciute, per determinare se sono
coinvolte le benzodiazepine o altri farmaci oppure se vi è una
lesione cerebrale.
Come terapia specifica per neutralizzare gli effetti centrali delle
benzodiazepine in caso di overdose da
medicamento (per ripristinare