Angeliq Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

drospirenonum, estradiolum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03FA17

INN (Nome Internazionale):

drospirenonum, estradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

drospirenonum 2 mg, estradiolum 1 mg per ottenere estradiolum hemihydricum 1.03 mg, lactosum monohydricum 48.2 mg, maydis per amylum, per amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesio stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talco, acqua purificata, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Estrogeno-Progestinici Terapia Sostitutiva

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-04-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Angeliq e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Angeliq compresse rivestite con film si utilizza per la terapia
ormonale sostitutiva. Angeliq è disponibile
sotto forma di confezione calendario (blister) da 28 compresse
rivestite con film. Esistono confezioni
calendario da 28 o da 3× 28 compresse rivestite con film.
Angeliq contiene i due tipi di ormoni che cessano di essere prodotti
durante il climaterio (menopausa):
l'estradiolo, un estrogeno, e il drospirenone, un progestinico (ormone
del corpo luteo). Esso sostituisce
entrambi gli ormoni. La menopausa, pur essendo un processo naturale,
spesso è accompagnata da
manifestazioni nocive alla salute, legate al calo progressivo della
secrezione ormonale nelle ovaie.
Inoltre, il calo della produzione ormonale endogena provoca una
riduzione della massa ossea. È un
effetto che può diventare rilevante (osteoporosi postmenopausale) ed
essere all'origine di fratture negli
anni successivi.
L'estradiolo previene l'insorgenza dei sintomi fastidiosi (disturbi
climaterici) o li allevia. La
somministrazione continua (ininterrotta) aggiuntiva di un progestinico
(drospirenone) previene
l'ispessimento della mucosa uterina e riduce l'entità delle perdite
simili alle mestruazioni (fino ad
eliminarle del tutto nella maggior parte delle donne).
Angeliq viene impiegato per le donne nella postmenopausa con disturbi
come vampate di calore ed
eccessiva sudorazione, disturbi del sonno, sensazione di abbattimento,
nervosismo e segni di atrofia
della vescica e degli organi genitali. Angeliq è adatto alle donne
che hanno un utero intatto e la cui
ultima mestruazione ris

Scheda tecnica

Angeliq®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolum, drospirenonum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: Lactosum monohydricum 48,2 mg, Maydis amylum,
Amylum pregelificatum,
Povidonum 25 000, Magnesii stearas.
Rivestimento della compressa: Hypromellosum, Macrogolum 6000, Talcum,
Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum rubrum (E172), Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film rossa, rotonda, biconvessa; su un lato
sono impresse le lettere DL
all'interno di un esagono regolare.
Ogni compressa rivestita con film contiene: estradiolo 1,0 mg,
drospirenone 2,0 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei disturbi e
dei sintomi di una carenza
estrogenica in donne non isterectomizzate, nelle quali l'ultima
mestruazione risale ad almeno 1 anno
prima.
Profilassi o rallentamento dell'osteoporosi indotta da una carenza
estrogenica in donne in postmenopausa
ad alto rischio di fratture, per le quali un trattamento con altri
medicamenti omologati per la prevenzione
dell'osteoporosi non costituisce un'opzione, o in donne che presentano
contemporaneamente sintomi di
carenza estrogenica che necessitano di trattamento.
Posologia/Impiego
Per tutte le indicazioni si deve sempre utilizzare la più bassa
posologia efficace e per la durata di
trattamento più breve possibile. La terapia ormonale sostitutiva deve
proseguire solamente fintanto che il
beneficio supera il rischio per la singola paziente.
Inizio dell'assunzione
Le donne che passano da un preparato sequenziale ciclico o continuo ad
Angeliq dovrebbero terminare il
ciclo in corso prima di iniziare il trattamento con Angeliq.
Le donne che non assumono o utilizzano estrogeni e non hanno più il
ciclo mestruale o le donne che
passano da un prodotto combinato della preparati TOS continua ad
Angeliq possono iniziare il
trattamento in qualsiasi momento.
Posologia
Una compressa rivestita con film da assumere una volta al giorno.
Se Angeliq vien