Nazione: Belgio
Lingua: tedesco
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antithrombin III
Baxalta Innovations
B01AB02
Antithrombin III
1000 IU
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Antithrombin III 50 IU/ml
intravenöse Anwendung
Antithrombin III
CTI-code: 274005-01 - Packmaß: 1000 IU - Vermarktung status: YES - FMD-code: 00642621020892 - CNK-code: 2357044 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels= Gebrauchsinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA , 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA , 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aus humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA wird angeboten als lyophilisierte Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung und enthält 50* I.E./ml aus humanem Plasma gewonnenes Antithrombin je Flasche. Der Gehalt International Einheit (I.E.) wird durch Verwendung der chromogenen Dosierung der Europäischen Pharmakopöe bestimmt. Die spezifische Wirkung von ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA beträgt mindestens 3 I.E. AT/mg Plasmaproteine. 500 I.E./10ml Dieses Arzneimittel enthält etwa 50 I.E./ml (500 I.E./10ml) au humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III nach Auflösung mit 10 ml sterilem Wasser für Injectionszwecke. 1000 I.E./20 ml Dieses Arzneimittel enthält etwa 50 I.E./ml (1000 I.E./20ml) au humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III nach Auflösung mit 20 ml sterilem Wasser für Injectionszwecke. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung 500 I.E./10ml Dieses Arzneimittel enthält 37,7 mg Natrium pro Durchstechflasche. 1000 I.E./20 ml Dieses Arzneimittel enthält 75,5 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA liegt in Form einer lyophilisierten hellgelben bis hellgrünen festen, bröckeligen Substanz oder eines Pulvers vor. Osmolarität: nicht weniger als 240 mosmol/kg, pH: 6,0 – 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE 1 Version 210903 (QRD 4.1) ANTITHROMBIN III KONZ Leggi il documento completo
ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels= Gebrauchsinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA , 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA , 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aus humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA wird angeboten als lyophilisierte Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung und enthält 50* I.E./ml aus humanem Plasma gewonnenes Antithrombin je Flasche. Der Gehalt International Einheit (I.E.) wird durch Verwendung der chromogenen Dosierung der Europäischen Pharmakopöe bestimmt. Die spezifische Wirkung von ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA beträgt mindestens 3 I.E. AT/mg Plasmaproteine. 500 I.E./10ml Dieses Arzneimittel enthält etwa 50 I.E./ml (500 I.E./10ml) au humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III nach Auflösung mit 10 ml sterilem Wasser für Injectionszwecke. 1000 I.E./20 ml Dieses Arzneimittel enthält etwa 50 I.E./ml (1000 I.E./20ml) au humanem Plasma gewonnenes Antithrombin III nach Auflösung mit 20 ml sterilem Wasser für Injectionszwecke. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung 500 I.E./10ml Dieses Arzneimittel enthält 37,7 mg Natrium pro Durchstechflasche. 1000 I.E./20 ml Dieses Arzneimittel enthält 75,5 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. ANTITHROMBIN III KONZENTRAT BAXALTA liegt in Form einer lyophilisierten hellgelben bis hellgrünen festen, bröckeligen Substanz oder eines Pulvers vor. Osmolarität: nicht weniger als 240 mosmol/kg, pH: 6,0 – 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE 1 Version 210903 (QRD 4.1) ANTITHROMBIN III KONZ Leggi il documento completo