ANTUNES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TAMSULOSINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

TAMSULOSINA

Confezione:

"0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

TAMSULOSINA

Dettagli prodotto:

036908010 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 036908022 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ANTUNES 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
Tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ANTUNES e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ANTUNES
3. Come prendere ANTUNES
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ANTUNES
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS'È ANTUNES E A CHE COSA SERVE
ANTUNES contiene come principio attivo la tamsulosina, un bloccante
dei recettori
alfa
1A
per l’adrenalina che rilassa la muscolatura della prostata e del
tratto urinario.
La tamsulosina viene prescritta per alleviare i sintomi urinari
causati dalla dilatazione
della prostata (iperplasia prostatica benigna).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANTUNES
NON PRENDA ANTUNES SE:
- è allergico alla tamsulosina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di pressione sanguigna bassa durante il cambio dalla
posizione sdraiata a
quella eretta (ipotensione ortostatica);
-è affetto da disturbi al fegato gravi (insufficienza epatica).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANTUNES:
- se manifesta capogiri o debolezza, specialmente dopo il passaggio
alla posizione
eretta. La tamsulosina può abbassare la pressione sanguigna,
causando questi
sintomi. In tal caso dovrà sedersi o sdraiarsi fino alla scompar

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANTUNES 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene_:_
_Principio attivo_: Tamsulosina cloridrato 0,4 mg
_Eccipienti con effetti noti:_
sodio alginato; sodio laurilsolfato; sodio idrossido
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della
giornata. La capsula deve essere deglutita intera.
Le capsule non devono essere frantumate o masticate perché questo
potrebbe
interferire con il rilascio controllato del principio attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al
paragrafo 6.1.
Angioedema indotto da farmaci.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α
1
, durante il trattamento con
ANTUNES, si può avere in casi particolari una riduzione della
pressione arteriosa che,
raramente, può dar luogo ad una sincope. Ai primi segni di
ipotensione ortostatica
(capogiri, debolezza) il paziente dovrebbe sedersi o sdraiarsi sino
alla scomparsa dei
sintomi.
Prima di iniziare la terapia con ANTUNES, il paziente dovrebbe essere
valutato per
escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli
stessi sintomi
dell’iperplasia prostatica benigna. L'esplorazione rettale e, se
necessario, la
determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA) dovrebbero
essere eseguiti
prima del trattamento e successivamente ad intervalli regolari.
Il trattamento di pazienti con grave compromissione renale (clearance
della creatinina
inferiore a 10 ml/min) deve essere preso in considerazione