APLAKET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ticlopidina

Commercializzato da:

ROTTAPHARM S.P.A.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

Ticlopidine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 30 CONFETTI 250 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Ticlopidina

Dettagli prodotto:

025177027 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 025177015 - 30 CONFETTI 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
APLAKET 250 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ticlopidina cloridrato
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è APLAKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere APLAKET
3.
Come prendere APLAKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare APLAKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È APLAKET E A COSA SERVE
APLAKET contiene il principio attivo ticlopidina cloridrato, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, utilizzati per
migliorare la circolazione del sangue in
quanto impediscono la formazione di coaguli (trombi) e rendono il
sangue più fluido.
Questo medicinale è indicato esclusivamente nei seguenti casi:
-
nella prevenzione (prevenzione secondaria) del blocco del flusso del
sangue al cervello e al
cuore (eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari) nei
pazienti che presentano un alto
rischio di formazione di coaguli nel sangue (arteriopatia obliterante
periferica, precedente
infarto del miocardio e attacchi ischemici transitori ricorrenti,
ictus cerebrale ischemico, angina
instabile);
-
nei pazienti che hanno avuto un infarto al cuore o episodi di blocco
temporaneo del flusso del
sangue al cuore (pregressi attacchi ischemici transitori), solo se
sono intolleranti all’acido
acetilsalicilico (ASA), o se la terapia con acido acetilsalicilico non
è risultata efficace;
-
nella prevenzione della chius

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
APLAKET compresse rivestite 250 mg, 30 compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO
Ticlopidina cloridrato mg 250,00
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo, 6.1
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 . 1 .
Indicazioni terapeutiche
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso infarto
del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti,
ictus cerebrale ischemico, angina
instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici transitori l'uso della
ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non
tollerano l'acido acetilsalicilico (ASA) o
nei quali l'ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-coronarici,
nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi
della vena centrale della retina.
Condizioni d'impiego
I medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi
alla patologia sopra indicata,
eseguendo i controlli indicati nelle "Avvertenze speciali e
Precauzioni per l’uso" e rispettando
attentamente le controindicazioni.
4 . 2 .
Posologia e modo di somministrazione
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse rivestite al giorno, da
assumersi durante i pasti.
Popolazione pediatrica:
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della mancanza di esperienza
negli studi clinici.
4 .3 .
Co n t r o i n d i c a z i o n i
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato leucope