APO-PAROXETINE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINE

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2003-10-23

Scheda tecnica

_APO-PAROXETINE, chlorhydrate de paroxétine _
_Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-PAROXETINE
Comprimés de paroxétine
Comprimés à 10 mg, 20 mg et 30 mg de paroxétine (sous forme de
chlorhydrate de paroxétine),
pour la voie orale
Norme Apotex
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
APOTEX INC.
Date d’homologation initiale :
150 Signet Drive
Le 23 octobre 2003
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision
Le 9 novembre 2022
_ _
_ _
_ _
Numéro de contrôle de la présentation :_ _263785
1
_APO-PAROXETINE, chlorhydrate de paroxétine _
_Page 2 de 73 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction neurologique
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 5
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..........................