Aqua Bioren acqua per preparazione parenterale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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29-05-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
29-05-2024

Principio attivo:

aqua ad iniectabile

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

aqua ad iniectabile

Forma farmaceutica:

acqua per preparazione parenterale

Composizione:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sovente per preparazione parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-12-19

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

                                Aqua Bioren
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solvente per preparazione parenterale (e.v.).
1000 ml contengono: Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aqua Bioren è utilizzata per:
la dissoluzione o la diluizione di sostanze medicinali idrosolubili
per uso parenterale,
come soluzione per la somministrazione di medicamenti,
come soluzione per risciacqui sterili,
come soluzione sterile per l’alimentazione dei nebulizzatori.
Posologia/impiego
La posologia è direttamente collegata alla posologia dei medicamenti
dissolti nella soluzione.
La preparazione della soluzione deve essere eseguita rigorosamente in
condizioni asettiche.
Controindicazioni
Poiché Aqua Bioren è ipotonica, non deve essere somministrata per
via parenterale (iniezione o
infusione) tale e quale, senza l'aggiunta di una sostanza ad effetto
osmotico.
Avvertenze e misure precauzionali
Durante la dissoluzione o la diluizione di sostanze medicinali,
controllare la dissoluzione, rispettare le
norme di asepsi e accertarsi che la soluzione sia isotonica prima
della somministrazione parenterale.
Quando viene utilizzata come soluzione per risciacquo, è opportuno
prendere in considerazione l'effetto
emolitico della soluzione limitandone l'uso per i risciacqui che non
presentano rischi di assorbimento.
Interazioni
Ad oggi non sono state osservate interazioni con altri medicamenti.
Gravidanza, allattamento
Per le precauzioni d'uso in gravidanza o durante l'allattamento,
occorre tenere conto delle indicazioni
fornite dal produttore del medicamento aggiunto.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Fare riferimento all’informazione scientifica del medicamento
aggiunto all'Aqua Bioren.
Effetti indesiderati
L'uso parenterale di una soluzione ipotonica può causare
tromboflebite e/o emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del
medicamento è molto importa
                                
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