Area Benessere Int Sen Uri Kit

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Commercializzato da:

NATRIX Srl

Foglio illustrativo

KIT DI PRELIEVO
E TRASPORTO
PRELIEVO URINE
DESCRIZIONE
Kit
contenente
materiale
per
prelievo
ed
il
trasporto
di
campione
biologico
urine.
TEST
EFFETTUABILE
Il
campione
biologico
raccolto
può
essere
utilizzato
per
eseguire
i
test:
Dysbiocheck.
CONFEZIONE
Astuccio
in
cartone
con
fascetta
colorata
identificativa.
CONTENUTO
2
provette
sterili
prelievo
urine
Vacutainer.
2
contenitori
per
spedizioni
(tappo
giallo)
urine.
2
etichette
bianche.
1
foglietto
illustrativi.
CONSERVAZIONE
Conservare
a
temperatura
ambiente.
Tenere
a
riparo
da
fonti
di
calore,
raggi
solari
e
da
umidità.
STABILITÀ
5
anni
e
comunque
non
oltre
la
data
di
scadenza
indicata
sulla
confezione.
AVVERTENZE
Non
usare
oltre
la
data
di
scadenza.
Tutti
i
campioni
prelevati
dai
pazienti
devono
essere
debitamente
smaltiti.
Non
riutilizzare.
L’integrità delle confezioni e dei componenti del kit garantisce
lasterilità dei componenti sterili.
Le
confezioni
devono
essere
aperte
solo
al
momento
dell’utilizzo.
Non
utilizzare
se
la
confezione
risulta
essere
danneggiata
prima
dell’apertura.
Il
prodotto
è
conforme:
• alla direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
98/79/CErecepita in Italia dal Decreto
Legislativo
del
08/09/2000
n°332.
• Alla norma UNI CEI EN ISO 14971: 2012: Dispositivi medici -
Applicazione dellagestione dei rischi ai
dispositivi
medici.
• a tutti i requisiti essenziali di sicurezza che gli concernono ed
a tutti irequisiti dettati dalle norme
cogenti.
Il dispositivo medico-diagnostico in vitro appartiene, secondo il
punto 9 del D. Lgs.332/2000, alla quarta
categoria
di
dispositivi
(Dispositivo
medico-Diagnostici
in
vitrogenerici).
COD. 61300102