ARGISONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone e antiinfettivi

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

S01CA03

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone and antiinfettivi

Confezione:

GOCCE OFTALMICHE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrocortisone e antiinfettivi

Dettagli prodotto:

013074012 - GOCCE OFTALMICHE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio Illustrativo_
ARGISONE
FLACONE CONTAGOCCE DA 10 ML
* Composizione
100 ml contengono:
PRINCIPI ATTIVI: idrocortisone acetato g. 1 ; argento vitellinato g.
1. ECCIPIENTI:
idrossipropilmetilcellulosa; mertiolato sodico; acqua per preparazioni
iniettabili.
* Forma farmaceutica
collirio da 10 ml
* Categoria farmacoterapeutica
oftalmologico, antinfiammatorio, antimicrobico.
* Titolare AIC e produttore
TEOFARMA S.r.l. -
Sede: Valle Salimbene (PV) - Via F.lli Cervi,8
Stab.: Pavia - V.le Certosa 8/A
* Indicazioni terapeutiche
Infezioni oculari batteriche nei casi in cui sia utile associare
l'azione antiinfiammatoria
dell'idrocortisone.
* Controindicazioni
Ipertensione endoculare.
Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus
della cornea, salvo
associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico.
Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
fluoresceina).
Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio.
Oftalmie purulente acute - congiuntiviti purulente - blefariti
purulente ed erpetiche che
possono essere aggravate da corticosteroidi.
Orzaiolo.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
* Opportune precauzioni d'impiego
Nelle donne in caso di gravidanza e durante l'infanzia, il prodotto va
usato solo in caso di
effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Uso esterno - Agitare prima dell'uso.
* Interazioni medicamentose
Per l'uso prescritto non sono note interazioni.
* Avvertenze
Come con altri preparati contenenti corticosteroidi è possibile lo
sviluppo di
microorganismi non sensibili compresi i funghi.
I cortisonici inoltre possono ridurre la resistenza alle infezioni e
attivare, potenziare o
mascherare un processo infettivo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alc

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Argisone
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
100 ml di sospensione contengono:
_Principi attivi: _
Idrocortisone acetato 1g ;
Argento vitellinato 1g .
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce per uso oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Trattamento delle infezioni oculari batteriche, nei casi in cui sia
utile associare
l’azione antinfiammatoria dell’idrocortisone.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Instillare 2 gocce di Argisone ogni 4 ore nel sacco congiuntivale, 4
volte al giorno.
Agitare prima dell’uso.
Non superare le dosi consigliate.
_4.3 Controindicazioni_
Ipertensione oculare.
Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie virali
della cornea in
fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con antivirali specifici per
l’herpes-virus.
Congiuntivite con cheratite ulcerativa, anche in fase iniziale (test
alla fluoresceina).
Tubercolosi dell’occhio. Micosi dell’occhio.
Oftalmie purulente acute - congiuntiviti purulente - blefariti
purulente che possano
essere mascherate ed aggravate da corticosteroidi.
Orzaiolo. Varicella. Reazione vaccinica.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o qualunque
suo componente.
_4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso_
L'uso prolungato del prodotto può dare luogo ad inconvenienti: può
produrre un
irreversibile cambiamento di colore della pelle e delle mucose, o
fenomeni irritativi
a carico di queste ultime.
Nel caso che ciò avvenga o che si originino fenomeni di
sensibilizzazione è
necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
Un trattamento di lunga durata può determinare l’insorgenza di un
glaucoma con
danno del nervo ottico, deficit del campo visivo e formazione di
cataratta
posteriore sottocapsulare ; l’uso prolungato può inoltre inibire la
risposta
dell’ospite aumentando il rischio di un’infezion