Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Efedrina
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
R01AB05
Ephedrine
"1% + 0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML
N
Efedrina
003950019 - 1% + 0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARGOTONE 1%/0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE Argento vitellinato/Efedrina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE 3. Come usare ARGOTONE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARGOTONE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARGOTONE E A COSA SERVE ARGOTONE contiene i principi attivi argento vitellinato, responsabile dell’azione antisettica, ed efedrina cloridrato, responsabile dell’azione decongestionante nasale, ed appartiene al gruppo dei medicinali decongestionanti nasali per uso topico (locale). ARGOTONE, pertanto, agisce come antisettico e decongestionante nasale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARGOTONE NON USI ARGOTONE - se è allergico all’argento vitellinato, all’efedrina cloridrato, alle amine simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni - Se soffre di malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. - Se soffre di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio). - Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata). - Se soffre di ipertiroidismo (aumento dell Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE A R G O T O N E 1% +0,9% Gocce nasali, soluzione Flacone da 20 ml 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: - Argento vitellinato g 1 - Efedrina cloridrato g 0,9 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3) FORMA FARMACEUTICA Gocce nasali, soluzione. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico e decongestionante nasale. 4.2) DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e bambini sopra i 12 anni: 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno. Il trattamento non deve essere protratto per più di 7 giorni. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. 4.3) CONTROINDICAZIONI Ipersensibilita' ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, Glaucoma, Ipertrofia prostatica, Ipertiroidismo, Feocromocitoma. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle mono- amino- ossidasi (IMAO). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. 4.4) AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e nei pazienti ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l’impiego di farmaci simpatico mimetici, come Argotone. Vi è evidenza, dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata, di rari casi di ischemia miocardia in associazione all’impiego di beta agonisti. I pazienti che assumono Argotone devono essere avvisati di rivolgersi al medico, se avvertono dolore toracico o altri sintomi di peggioramento di una patologia cardiaca preesistente. Deve essere posta attenzione alla valutazione di sintom Leggi il documento completo