ARICODILTOSSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Destrometorfano

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

Dextromethorphan

Confezione:

"15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DI VETRO DA 25 ML; "3 MG/ML SCIROPPO " FLACONE DA 100 ML; 20 CONF; 20 CONFETTI; OS GTT

Classe:

N

Area terapeutica:

Destrometorfano

Dettagli prodotto:

011680079 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Revocato; 011680030 - OS GTT 25 ML - Revocato; 011680067 - 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DI VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 011680028 - OS GTT 15 ML - Revocato; 011680042 - 20 CONF - Revocato; 011680016 - OS GTT 10 ML - Revocato; 011680055 - 20 CONFETTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARICODILTOSSE 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 5-7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ARICODILTOSSE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARICODILTOSSE
3.
Come prendere ARICODILTOSSE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARICODILTOSSE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ARICODILTOSSE E A COSA SERVE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ARICODILTOSSE contiene il principio attivo destrometorfano, un
sedativo (calmante)
della tosse ed è .
indicato per il trattamento sintomatico della tosse non produttiva
(tosse secca).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARICODILTOSSE
NON PRENDA ARICODILTOSSE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di asma bronchiale (restringimento e infiammazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARICODILTOSSE 15 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: destrometorfano bromidrato 1,50 g
Eccipienti con effetti noti:
etanolo e fruttosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle tossi non produttive.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti dai 12 anni di età_
La dose raccomandata è 10 mg - 20 mg (corrispondenti a 27 - 54
gocce),
fino a 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
La dose massima giornaliera è di 80 mg.
_Bambini_
In età pediatrica la dose giornaliera raccomandata è di 1 mg/kg/die
in 3-4
somministrazioni con intervallo minimo tra le dosi di 6 ore.
Per la scelta del dosaggio è necessario fare riferimento al peso
qualora
l’età del bambino non dovesse corrispondere al peso riportato nello
schema posologico.
Peso
Età indicativa
Range di dose
12-21 kg
2 - <6 anni
3 - 5 mg (pari a 8-14 gocce) ogni
6 ore
22-43 kg
≥6 - <12
5,5 - 11 mg (pari a 15-30 gocce)
ogni 6 ore
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una goccia contiene 0,37 mg di destrometorfano bromidrato.
Durata del trattamento
Il trattamento con destrometorfano bromidrato non deve essere
protratto
oltre i 5-7 giorni. In mancanza di una risposta terapeutica entro
pochi
giorni, rivalutare la situazione.
Modo di somministrazione
_Istruzioni per l’apertura del flacone_
Il flacone è dotato di un tappo con chiusura di sicurezza
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