ARTZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ialuronico

Commercializzato da:

MDM S.P.A.

Codice ATC:

M09AX01

INN (Nome Internazionale):

Hyaluronic acid

Confezione:

" 25 MG/ 2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 SIRINGHE PRERIEMPITE; "25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAARTICOLARE" 1 S

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ialuronico

Dettagli prodotto:

028829036 - 25 MG/ 2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 028829012 - 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRARTICOLARE 1 FIALA 2,5 ML - Revocato; 028829024 - 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAARTICOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ARTZ
®
25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare
SODIO IALURONATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ARTZ è una specialità a base di sodio ialuronato, impiegato nelle
affezioni degenerative
della cartilagine articolare.
INDICAZIONI
ARTZ è indicato nelle gonartrosi di lieve e media gravità.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (sodio ialuronato) o uno
qualsiasi degli eccipienti del
prodotto. Pazienti con gravi epatopatie. Gravidanza e allattamento
(vedi anche le
“Avvertenze speciali”). Non utilizzare in bambini ed adolescenti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non iniettare in vena.
ARTZ FIALA: prima di aprire la fiala disinfettarne il collo con un
tampone imbevuto di alcool.
Tenere la fiala con le
due mani
posizionando il
punto blu verso l’alto
Rompere il collo
della fiala
forzandone la parte
superiore all’indietro
Non aprire la fiala con una sola mano
INTERAZIONI
Nessuna nota.
Attenzione: il prodotto non deve essere mescolato con disinfettanti
del tipo sali di ammonio
quaternario o clorexidina in quanto può formarsi un precipitato.
AVVERTENZE SPECIALI
Si raccomanda di usare cautela nella somministrazione di Artz in
pazienti con storia di
ipersensibilità ad altri farmaci e con anamnesi positiva per allergia
alle proteine del pollo.
ARTZ deve essere somministrato con cautela in pazienti con disfunzione
epatica o con
storia di funzionalità epatica ridotta.
L'infiltrazione deve essere evitata in caso di processi infettivi,
malattie cutanee nell’area di
iniezione o condizioni infiammatorie della cute nella sede
dell'infiltrazione. In presenza di
una infiammazione dell'articolazione si raccomanda di somministrare il
prodotto soltanto
dopo averne rimosso i sintomi poiché la somministrazione di Artz può
indurre un
peggioramento dei sintomi infiammatori locali.
Si raccomanda di adottare opportune misure ed informare il paziente di
mantenere l’articolazione a riposo dopo la somministrazione poiché
potrebbe
insorgere occasionalmente dolore locale in sede di iniezione.
Documento res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ' MEDICINALE
ARTZ 25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita contiene: principio attivo: Sodio ialuronato
25 mg
Ogni fiala contiene: principio attivo: Sodio ialuronato 25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intraarticolare in siringa preriempita o
fiala da 2,5 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artz è indicato nelle gonartrosi di lieve e media gravità.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI: Una iniezione alla settimana, per cinque settimane, per via
intraarticolare.
L’infiltrazione intraarticolare deve essere eseguita osservando le
norme di tecnica e
di asepsi prescritte per questa modalità di somministrazione.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con gravi
epatopatie. Gravidanza e allattamento (cfr. 4.6). Non utilizzare in
bambini ed
adolescenti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
4
Si raccomanda di usare cautela nella somministrazione di Artz in
pazienti con storia
di ipersensibilità ad altri farmaci e con anamnesi positiva per
allergia alle proteine
del pollo;
5
ARTZ deve essere somministrato con cautela in pazienti con disfunzione
epatica o
con storia di funzionalità epatica ridotta.
6
L'infiltrazione deve essere evitata in caso di processi infettivi,
malattie cutanee
nell’area
di
iniezione
o
condizioni
infiammatorie
della
cute
nella
sede
dell'infiltrazione. In presenza di una infiammazione
dell'articolazione si raccomanda
di
somministrare
il
prodotto
dopo
averne
rimosso
i
sintomi
poiché
la
somministrazione di Artz può indurre un peggioramento dei sintomi
infiammatori
locali.
Si raccomanda di adottare opportune misure ed informare il paziente di
mantenere l’articolazione a riposo dopo la somministrazione poiché
potrebbe insorgere o