ARUCOM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

Latanoprost

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,

Classe:

M

Area terapeutica:

Latanoprost

Dettagli prodotto:

040748028 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040748016 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040748030 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARUCOM 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LATANOPROST / TIMOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Arucom e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Arucom
3.
Come usare Arucom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Arucom
6.
Contenuto della confezioni e
d
altre informazioni
1.
CHE COS’È ARUCOM E A CHE COSA SERVE
Arucom contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo.
•
Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido
dall’interno dell’occhio al
flusso sanguigno. Appartiene alla categoria dei medicinali noti come
analoghi delle
prostaglandine.
•
Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno
dell’occhio. Appartiene ad
un gruppo di farmaci noti come beta-bloccanti.
Arucom viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio se è affetto da patologie note
come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO o IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe queste
patologie sono legate
ad un aumento della pressione oculare, che potrebbero alterare la
vista. Il medico di solito le
prescriverà Arucom quando altri medicinali non hanno adeguatamente
funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARUCOM
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Arucom 50 microgrammi /ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Latanoprost /
Timololo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di
timololo
maleato equivalenti a 5 mg di timololo.
Eccipienti:
per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Contiene benzalconio cloruro 0,20 mg/ml.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido limpido ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Arucom è indicato negli adulti (inclusi i pazienti anziani) per la
riduzione della
pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto
ed
ipertensione oculare non sufficientemente responsivi a beta-bloccanti
per uso
topico ed analoghi delle prostaglandine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia (inclusi i pazienti anziani):
La terapia raccomandata è una goccia in ogni occhio affetto una volta
al giorno.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come
programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia una
volta al
giorno per occhio affetto.
Quando si ricorre all'occlusione naso lacrimale, o chiudendo le
palpebre per 2
minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. In questo modo si può
ottenere una
diminuzione degli effetti indesiderati sistemici ed un aumento
dell’attività
locale.
Modo di somministrazione:
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e
possono essere reinserite dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4)
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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