ARULATAN 0,05MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

LATANOPROST

Commercializzato da:

DR.GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK G.M.B.H W. GERMANY

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROST

Dosaggio:

0,05MG/ML

Forma farmaceutica:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composizione:

INEOF01068 - LATANOPROST - 0.050000 MG

Via di somministrazione:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

LATANOPROST

Dettagli prodotto:

2802848701013 - 01 - 1 FL x 2,5 ML - 2.50 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802848701020 - 02 - 3 FL x 2,5 ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802848701037 - 03 - 6 FL x 2,5 ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ARULATAN 50 μικρογραμμάρια/ml, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
Latanoprost
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΕΣΆΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς μόνο. Δεν πρέπει
να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημάδια της
ασθένειάς τους τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Το ίδιο ισχύει για
οποιαδήποτε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια δεν
περιλαμβάνεται στο παρόν φυλλάδιο. Βλ.
παρ. 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Αrulatan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Αrulatan
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Αrulatan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετe το Αrulatan
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΑRULATAN �

Scheda tecnica

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARULATAN
50 μικρογραμμάρια/ml, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1ml των οφθαλμικών σταγόνων,
διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια
latanoprost.
Μια σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια latanoprost.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Χλωριούχο
βενζαλκόνιο 0,2 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο ή υποκίτρινο, διαυγές διάλυμα.
Το ph είναι μεταξύ 6,6 και 6,9.
Η οσμωτικότητα είναι μεταξύ 250 και 330
mOsm/κιλό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας
και οφθαλμική υπερτονία.
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με
αυξημένη
ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό
γλαύκωμα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οφθαλμική χρήση
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων
ατόμων):_
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο
οφθαλμό
ή οφθαλμούς μία φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
εάν το
Arulatan χορηγείτα�